蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1144|回复: 8
收起左侧

[生产运营] 冰箱监控探头的校准问题

[复制链接]
药徒
发表于 2021-7-22 22:20:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
公司冰箱都装了监控探头,监控探头的位置有验证得到。由于有监控探头的存在,公司希望能取消冰箱本身的校准。

请问有哪些文件能支持这样做吗?谢谢!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-23 08:21:39 | 显示全部楼层
不行的吧,冰箱本身的探头用于温度控制,偏移过大了冰箱控温要出问题
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-23 08:43:22 | 显示全部楼层
肯定不行呀   探头只是监控了很小一个范围内的温度   并没有监控其他位置的温度   所以  定期校准计量是很有必要的   因为这样可以保证整个腔体内的温度都在合格范围内
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-23 08:50:39 | 显示全部楼层
我们冰箱的校准就取消了。
冰箱的校准和年度再验证的布点方式一样,而且验证时温度布点监测的时间远比校准时时间长,温度数据更具有代表性。再加上日常监控探头的实时监控,确保冰箱内温度受控。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-7-23 11:45:50 来自手机 | 显示全部楼层
liyinlong 发表于 2021-7-23 08:50
我们冰箱的校准就取消了。
冰箱的校准和年度再验证的布点方式一样,而且验证时温度布点监测的时间远比校准 ...

谢谢您的回复。是这样的,我们现在是监控探头年度计量。想要把冰箱本身的给取消掉。这个目前有什么文件支撑吗?还是只要做风险评估就可以
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-23 13:23:58 | 显示全部楼层
看你们的情况和我们类似。
我们是通过评估得出来的结论,应该是没有什么法规文件支持。
再听听其他同行有什么更好的建议吧。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-23 13:49:53 | 显示全部楼层
冰箱本身的控制探头计量不得取消
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-23 17:15:37 | 显示全部楼层
只要你们冰箱的设备验证做好了 ,取消外部计量  感觉也没什么问题
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2022-7-11 20:16:54 | 显示全部楼层
学习借鉴,感谢楼主
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-25 16:04

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表