质量管理体系建立

暗影随风 · 发表于 2021-7-21 11:21:53

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本人在一家医疗器械体外诊断试剂公司工作了6年，现在是QC主管，主要涉及到的工作是设计安排实验，数据分析，出具报告，审核放行，和实验室管理的一些工作，最近想换工作，因为目前在这家公司提升的空间了，想着向更高层次-质量经理/管带这一类的职位面试，对于法律法规行业标准等自己学习了半年，之前也参加过13485，医疗器械质量管理体系，14971，注册报批等相关的培训，感觉还是有些收获的现在面试的了几家公司，第一类是在建设厂房的需要从新建立质量管理的体系的，第二类是有成熟的体系缺少质量经理的。这两类都要求有整个质量管理的经验包括QC和QA的或者建立质量体系的经验，但是我面试下来感觉QA部分缺少一些经验，所以想找到一个更好的适合自己发展的工作挺难。
目前还在找工作中，想问下各位大神建立质量管理体系有没有相关可以学习的东西呢，想再好好学习一下。

Evan. · 发表于 2021-7-21 13:45:09

本帖最后由 Evan. 于 2021-7-21 13:47 编辑

暗影随风发表于 2021-7-21 12:15
谢谢，我也考虑第一类的

我的看法略有不同：1.建议去第二类公司。理由是，借助别人家相对成熟的体系快速增加自我价值。若能解决别人家的问题，与公司共启愿景也不错。
2.如果直接去第一类公司。由于QA方向的经验欠缺，会让您在今后的工作中遇到很多实际的问题而无法解决，同时对于老板的要求建立公司的质量体系也会力不从心。

暗影随风 · 发表于 2021-7-21 11:22:23

请大神帮帮忙，学习下相关建立质量体体系的知识

小新1234 · 发表于 2021-7-21 11:26:09

多学习GMP，体系文件你应该还是有的吧？

日月同辉1 · 发表于 2021-7-21 11:29:24

实战最重要，一类的有更高端的产品规划可以去，建议你去第一类，因为第二家体系成熟没有质量经理难道不会培养嘛，或者上任肯定以为有东西处理不好才走吧。

暗影随风 · 发表于 2021-7-21 12:15:20

小新1234 发表于 2021-7-21 11:26
多学习GMP，体系文件你应该还是有的吧？

公司的体系文件全套基本都有的，公司的体系文件都学习了，但是感觉学习的不透彻。还要继续学习

暗影随风 · 发表于 2021-7-21 12:15:59

日月同辉1 发表于 2021-7-21 11:29
实战最重要，一类的有更高端的产品规划可以去，建议你去第一类，因为第二家体系成熟没有质量经理难道不会培 ...

谢谢，我也考虑第一类的

oО星辰﹏ · 发表于 2021-7-21 13:14:46

看和做是两码事，多实操

hhgzymf · 发表于 2021-7-21 13:58:02

这个要看个人吧如果好学，实战经验有一定的基础，去第一或第二都是不错的锻炼机会，但感觉一个公司质量体系已经建好，经理不在，了解一下具体原因吧，否则建议去第一家，就是辛苦多学习，多累一些

zwq8866 · 发表于 2021-7-21 14:43:13

想要做管代或者质量经理需要学的还很多很多，验证，设计开发，设备，生产，外部法规，各种行标国标。很多东西你开出不符合的同时你得指导人家怎么去做整改。路还很漫长，慢慢接触吧！

暗影随风 · 发表于 2021-7-21 14:56:52

hhgzymf 发表于 2021-7-21 13:58
这个要看个人吧如果好学，实战经验有一定的基础，去第一或第二都是不错的锻炼机会，但感觉一个公司质量 ...

明白，谢谢指点

暗影随风 · 发表于 2021-7-21 14:58:30

zwq8866 发表于 2021-7-21 14:43
想要做管代或者质量经理需要学的还很多很多，验证，设计开发，设备，生产，外部法规，各种行标国标。很多东 ...

谢谢指点，后面是还有很多要学习的

暗影随风 · 发表于 2021-7-21 15:15:10

rlc6666 发表于 2021-7-21 13:14
看和做是两码事，多实操

明白了，目前缺少实操，

yzqlily · 发表于 2021-7-21 17:26:49

找个能累死自己的，肯定提升快

蒲香01 · 发表于 2021-7-21 19:06:34

人的潜能，无限可能。好学，就挑战高难度的

cgm2020 · 发表于 2021-7-22 11:35:36

个人觉得，这个行当真的是学无止境。好好努力吧！

暗影随风 · 发表于 2021-7-22 13:32:47

yzqlily 发表于 2021-7-21 17:26
找个能累死自己的，肯定提升快

暗影随风 · 发表于 2021-7-22 13:34:05

hhgzymf 发表于 2021-7-21 13:58
这个要看个人吧如果好学，实战经验有一定的基础，去第一或第二都是不错的锻炼机会，但感觉一个公司质量 ...

明白，谢谢指点，第二个这种确实要了解下之前的人离职原因

Tiamo · 发表于 2021-7-22 14:12:44

路漫漫其修远兮，只要好学，目标总不会远的。有时新建体系比改造一个体系容易得多了。

黑泥哥 · 发表于 2021-7-22 15:11:24

暗影随风发表于 2021-7-21 12:15
公司的体系文件全套基本都有的，公司的体系文件都学习了，但是感觉学习的不透彻。还要继续学习

我也想转战医疗器械方面的工作，希望得到些资料的分享学习！

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