如何从医院收集不良反应报告

heatherh · 发表于 2021-7-20 15:35:25

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问论坛里的各位前辈，从医院收集不良反应报告是让医生填写公司制作的不良反应报告表，还是获取四要素信息之后可以自己填写相应的报告表呢。

山顶洞人 · 发表于 2021-7-20 15:39:59

医院的你不用管，他们自己会报。
企业的，把精力放在otc那边

寂寞雨中行 · 发表于 2021-7-20 15:43:13

我们这儿前两年也有任务，每年要报多少例，今年好点儿，不过二次上报多了

奋斗2016 · 发表于 2021-7-20 15:45:03

真别那么主动。

等他们自己找上门

野风吹北 · 发表于 2021-7-20 15:47:31

寂寞雨中行发表于 2021-7-20 15:43
我们这儿前两年也有任务，每年要报多少例，今年好点儿，不过二次上报多了

今天器械，我们这儿按照规上不规上的分配了不良事件上报的例数。妥妥的醉了

日月同辉1 · 发表于 2021-7-20 15:54:08

有的厂都不用收集，两个星期就会收到不良事件通报

山东小哥 · 发表于 2021-7-20 15:56:56

医院方面只要是上报了不良事件系统就相当于通知医疗器械上市许可持有人了。所以不用专门从医院收集，销售方面与渠道商及用户保持联络，尽量不要上报，有问题及时处理。

nmtul · 发表于 2021-7-20 16:29:43

不良反应报告有相应的制度，医院的那份心，咱也操不了。

heatherh · 发表于 2021-7-21 09:12:58

山顶洞人发表于 2021-7-20 15:39
医院的你不用管，他们自己会报。
企业的，把精力放在otc那边

我们公司产品主要为中成药且为处方药，销售反应说有一例肝功能受损的不良反应，这样我们这边不要收集吗

heatherh · 发表于 2021-7-21 09:15:25

奋斗2016 发表于 2021-7-20 15:45
真别那么主动。等他们自己找上门

我们公司品种少，都是口服药，一年所有的品种一共三四百份报告，之前几次检查都是企业没有自主收集报告

奋斗2016 · 发表于 2021-7-21 14:56:01

heatherh 发表于 2021-7-21 09:15
我们公司品种少，都是口服药，一年所有的品种一共三四百份报告，之前几次检查都是企业没有自主收集报告[f ...

之前单位一年反馈几千例，自主收集两三例，也来检查的，检查归检查，说归说。但是自主收集的困难是大环境决定的，建议是不要太主动。

山顶洞人 · 发表于 2021-7-22 10:22:07

heatherh 发表于 2021-7-21 09:12
我们公司产品主要为中成药且为处方药，销售反应说有一例肝功能受损的不良反应，这样我们这边不要收集吗

别烦人家医生，医生那边的考核更严格

heatherh · 发表于 2021-7-23 08:39:48

山顶洞人发表于 2021-7-22 10:22
别烦人家医生，医生那边的考核更严格

嗯嗯，谢谢您的回复

heatherh · 发表于 2021-7-23 08:41:01

奋斗2016 发表于 2021-7-21 14:56
之前单位一年反馈几千例，自主收集两三例，也来检查的，检查归检查，说归说。但是自主收集的困难是大环境 ...

了解了，谢谢您的回复