生物制药分析方法验证的资料？

小程成 · 发表于 2021-7-15 11:34:18

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各位大佬，有生物制药分析方法验证方面的参考资料吗？我只有------FDA 指南药物和生物制品的分析方法验证，但是是英文的，你们有中文的资料可分享？在此拜谢！要英文的可以发给你们。

zjs0536 · 发表于 2021-7-15 12:33:13

药典指导原则9401不知是不是你想要的

小程成 · 发表于 2021-7-15 13:18:15

本帖最后由小程成于 2021-7-15 13:23 编辑

zjs0536 发表于 2021-7-15 12:33
药典指导原则9401不知是不是你想要的

谢谢，但是需要要针对生物制品，就是生物制品各种分析方法验证那种。

zjs0536 · 发表于 2021-7-15 13:39:20

是这个吗？

zw20050203 · 发表于 2021-7-15 14:19:43

感谢上楼和楼主的分享

小程成 · 发表于 2021-7-19 15:35:15

zjs0536 发表于 2021-7-15 13:39
是这个吗？

谢谢啦。。。。。

天涯@ · 发表于 2021-8-1 19:23:56

打不开是为什么呢

yuanxu · 发表于 2021-8-24 14:05:50

谢谢分享

SingleUooU · 发表于 2021-9-28 13:36:42

谢谢大佬分享

lvpugong · 发表于 2021-11-18 17:55:35

谢谢分享。

hongyu · 发表于 2021-11-25 13:04:02

谢谢辛苦

xjlwwelcome · 发表于 2021-11-25 14:42:07

多谢楼主，正是我需要的

小程成 · 发表于 2021-12-2 17:30:42

zjs0536 发表于 2021-7-15 13:39
是这个吗？

你这个是ICH 的，不是上文译文，但可以参考

小金库 · 发表于 2022-8-15 21:49:24

非常感谢分享

yuanxujing · 发表于 2022-8-22 14:04:57

感谢好心人和楼主的分享

武功文治 · 发表于 2022-8-22 14:19:35

谢谢好心人的分享

gracepublicinfo · 发表于 2022-9-5 12:04:10

非常好的资料，谢谢分享

jiangxing2 · 发表于 2022-9-7 08:40:47

感谢上楼和楼主的分享

君临沧海 · 发表于 2022-10-11 09:13:25

感谢哈哈哈