所有的物料取样都需要进入取样室进行取样吗？目前我们的取样室是C级区，现在有一个...

xjvv · 发表于 2021-7-14 13:21:58

看你物料的储存环境，如果是没要求的物料就可以在仓库取样，如果是双层包装的物料，有洁净度要求，要必须去C级区取样

fwt十一 · 发表于 2021-7-14 14:12:56

根据产品的特性来，有特殊储存要求或者洁净度要去的，必须去合适的取样时取样。

陶瑞鑫 · 发表于 2021-7-14 16:04:33

xjvv 发表于 2021-7-14 13:21
看你物料的储存环境，如果是没要求的物料就可以在仓库取样，如果是双层包装的物料，有洁净度要求，要必须去 ...

就是洁净区用的无菌手套，存放条件为一般区，使用在洁净区，但是每个都是独立的包装，里面是无菌的，外面是非控的

陶瑞鑫 · 发表于 2021-7-14 16:04:59

fwt十一发表于 2021-7-14 14:12
根据产品的特性来，有特殊储存要求或者洁净度要去的，必须去合适的取样时取样。

就是洁净区用的无菌手套，存放条件为一般区，使用在洁净区，但是每个都是独立的包装，里面是无菌的，外面是非控的

xjvv · 发表于 2021-7-15 13:57:45

陶瑞鑫发表于 2021-7-14 16:04
就是洁净区用的无菌手套，存放条件为一般区，使用在洁净区，但是每个都是独立的包装，里面是无菌的，外面 ...

每个都是独立包装我认为在哪里取样都没关系，取样室是手段，目的是为了保证产品无交叉污染的风险，既然不用取样室也可以达到目的，那就可以在仓库取样。不过终归还是看公司内部的管理制度

地方呢 · 发表于 2021-7-15 14:30:56

根据产品的特性来，有特殊储存要求或者洁净度要去的，必须去合适的取样时取样。

zuoqi1980 · 发表于 2021-7-15 14:54:51

看你物料使用时所在洁净区的洁净级别，不低于就可以

zuoqi1980 · 发表于 2021-7-15 14:55:51

陶瑞鑫发表于 2021-7-14 16:04
就是洁净区用的无菌手套，存放条件为一般区，使用在洁净区，但是每个都是独立的包装，里面是无菌的，外面 ...

洁净区又不是无菌区，你在C级带个无菌的意义何在

陶瑞鑫 · 发表于 2021-7-15 16:39:14

本帖最后由陶瑞鑫于 2021-7-15 16:40 编辑

zuoqi1980 发表于 2021-7-15 14:55
洁净区又不是无菌区，你在C级带个无菌的意义何在

你们不是使用这种的手套吗？

changan233 · 发表于 2021-8-3 10:14:00

之前的公司是D级洁净区，取样是在洁净区取

认证咨询师 · 发表于 2021-8-16 15:47:07

这个我懂得不多，学习学习

worinimad · 发表于 2021-9-1 11:32:11

确保与产品一样的洁净环境，如能确保不会污染即可取样。

thj5898 · 发表于 2021-10-16 09:41:22

需要与生产同级别

Ming- · 发表于 2021-10-16 17:02:42

所以lz家买的手套都要检测么⊙_⊙

时代猎人 · 发表于 2021-10-16 21:17:06

物料使用的洁净级别来区分取样地点，必须所有物料的取样要求，可在取样规程中体现，按章办事

豆芽头不大 · 发表于 2021-11-22 11:49:05

要和产品洁净度一致就可以

along9833 · 发表于 2021-11-25 17:15:14

有洁净采样车怕啥？

15919706181 · 发表于 2022-1-25 14:32:21

方便加下威吗

Mourinho · 发表于 2022-2-11 11:20:30

一个是根据物料特性，另一个是根据用于的产品特性