所有的物料取样都需要进入取样室进行取样吗？

陶瑞鑫 · 发表于 2021-7-14 11:27:09

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所有的物料取样都需要进入取样室进行取样吗？目前我们的取样室是C级区，现在有一个物料，无菌手套，我们是取样检测无菌的，是否可以在仓库在位直接取样，因为该手套每一个都是独立的无菌保证？

Cold1 · 发表于 2021-7-14 11:44:33

既然是取样，肯定是需要到放置物料的地方取样。关于你说的无菌手套的问题，贵司规定的储存条件是什么？有没有环境要求？贵司是否规定洁净物料在收货时就需放置C级区取样室的待检区？如果有相应的规定就按照制度执行就行。如果没有规定，那肯定有做过这方面的风险分析，那就按照你们制定的风险分析措施或文件执行就行。
个人意见，仅供参考！

陶瑞鑫 · 发表于 2021-7-14 11:53:38

Cold1 发表于 2021-7-14 11:44
既然是取样，肯定是需要到放置物料的地方取样。关于你说的无菌手套的问题，贵司规定的储存条件是什么？有没 ...

我们的物料都是入库后，有专门的取样室，然后从待检区域运输到取样室进行取样，我们的无菌手套是在洁净区使用，但是外包装就是一般的，里面是无菌的，所以我认为没必要传进洁净区进行取样。

jhkj · 发表于 2021-7-14 11:54:07

最好是到取样室取样

河南老宋 · 发表于 2021-7-14 15:53:32

来学习一下！看看高手的意思！

比岸落叶 · 发表于 2021-7-14 15:54:25

我们没有专门的取样室我们都是把物资拉倒生产脱包间取样

魔鬼鱼 · 发表于 2022-8-11 08:47:07

就算是独立包装也不应该在一般区取样，除非你有取样车这类措施，

繁华涟漪 · 发表于 2025-1-10 08:48:24

来学习一下！看看高手的

意思！

要饭讨生活 · 发表于 2025-1-17 16:38:00

来学习一下

QYH001 · 发表于 2025-1-27 21:07:18

谢谢分享，谢谢楼主

所有的物料取样都需要进入取样室进行取样吗？

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