医疗器械无菌检查按照药典来，这句话怎么理解

蓝凝海 · 发表于 2021-7-12 10:40:12

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本帖最后由蓝凝海于 2021-7-12 10:41 编辑

如果按照药典来，批量大于500的无菌是不是抽样量要41个了

凉风 · 发表于 2021-7-12 10:46:06

嗯，可能是41或者21，看你一个产品能否用于两种培养基。

才女筱沐 · 发表于 2021-7-12 11:59:59

直接接种法41，薄膜过滤法21

运际 · 发表于 2021-7-12 15:05:02

无菌检验你们都是按照药典这个表来吗？那是不是太多了

realhello · 发表于 2021-7-12 15:46:34

我是尽量避免药典。开篇的隔离系统直接就让我绕路了。凑合玩个14233挺好。

dracary110 · 发表于 2021-7-12 17:35:23

为什么会是41而不是42，小白路过

地方呢 · 发表于 2021-7-13 10:14:48

直接接种法41，薄膜过滤法21

lyluo922 · 发表于 2021-7-13 12:51:46

realhello 发表于 2021-7-12 15:46
我是尽量避免药典。开篇的隔离系统直接就让我绕路了。凑合玩个14233挺好。

14233适用于注射器
14233也引用药典标准

13063113060 · 发表于 2021-7-20 15:04:44

dracary110 发表于 2021-7-12 17:35
为什么会是41而不是42，小白路过

只做一个对照就行好像

梦随笔 · 发表于 2022-12-6 14:22:43

2种培养基取样总数不是10个+5个阳性对照吗？