请教生产企业成品库湿度控制

不可见异物 · 发表于 2021-7-8 16:48:42

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在GSP中有一条规定为储存药品的相对湿度为35%-75%
请问下对于制药生产企业，成品库中阴凉库、冷库都需要按照这个要求执行吗？我见过很多冷库都只规定了温度没有规定湿度，这样可行吗？
请各位老师指教，谢谢！

DavidD · 发表于 2021-7-8 16:59:21

我看可以啊

逸清草堂 · 发表于 2021-7-8 17:26:44

看你产品的要求

普药生产 · 发表于 2021-7-9 08:03:04

本来要求湿度这个就是个鸡肋。包括洁净区里的湿度~最早也是基于人的舒适度设定的~原先的45%-65%，

中药企业根本没法生产

wuzi123456 · 发表于 2021-7-9 08:32:26

不同医药药品对湿度要求不一致，所以还是根据药品性质进行评估吧

ouyang_xg · 发表于 2021-7-9 08:47:19

成品库如果不对相对湿度进行控制，包装盒可能会变脆或者受潮烂掉。但在冷库里面控制相对湿度上限还是有一定技术挑战的，有几种方法可以实现。

莯堞 · 发表于 2021-7-9 08:51:00

是根据库房存储的产品标准来确定是否需要控制湿热，或者控制湿度的限度。现库房湿度没有强制应用。

爱学习的哥 · 发表于 2021-7-9 09:17:08

ouyang_xg 发表于 2021-7-9 08:47
成品库如果不对相对湿度进行控制，包装盒可能会变脆或者受潮烂掉。但在冷库里面控制相对湿度上限还是有一定 ...

加除湿机，我们北方冬季湿度低，还要人为加湿

nmtul · 发表于 2021-7-9 10:17:49

与产品储存条件一致！

小金库 · 发表于 2023-3-15 20:22:18

感谢分享

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