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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 特色＆热点 › 有问有答 › QC归到生产部门，由生产负责人领导是否合适？
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楼主: sdgy1111
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[质量控制QC] QC归到生产部门，由生产负责人领导是否合适？

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九五二七
药师
发表于 2021-7-10 16:51:42 | 显示全部楼层
有些关键A类原料药很简单，我去审计遇到过     化验室只有两个人，还是轮班，  检验复核人就是车间主任签字，这个小化验室就归车间管理，实际就是质量负责人和生产负责人兼任  但是工艺太简单  检验又很少，没必要搞太负责
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汉字太少
药生
发表于 2021-7-10 17:02:27 | 显示全部楼层
自己给自己阅卷，牛人
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neihuwei
药徒
发表于 2021-7-10 22:58:52 来自手机 | 显示全部楼层
这个课题是让大家重温法规的吧，QC是指中间体的吗？
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18809939563
药徒
发表于 2021-7-11 10:27:02 | 显示全部楼层
中间检测在生产部门是没有关系的，成品检测和放行不能在生产部门，必须要在品控部。管生产又管质量，绝对有问题的，而且这样不合规
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wyfspz1992
发表于 2021-7-12 07:54:59 来自手机 | 显示全部楼层
具体实现的职能是啥？反正不能叫QC，生产怎么也得叫工艺控制。法规明确规定的，这领导一拍
来自苹果APP客户端
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cuntian_wang
药徒
发表于 2021-7-12 08:13:03 | 显示全部楼层
明文规定不可以
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木子567
药徒
发表于 2021-7-12 08:34:09 | 显示全部楼层
中控是可以生产管理的，但是其他的就……
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粉墨东西
药徒
发表于 2021-7-12 08:49:03 | 显示全部楼层
感觉不合适。即使是生产管理制程中的QC也可以取别的名字，不能跟质量里面的QC共用~~~~也就是你们生产那边也可以有类似QC的工种，但不能等同于QC。
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褚洪乐
药徒
发表于 2021-7-12 09:40:05 来自手机 | 显示全部楼层
你这肯定是中控qa，质检部还有一部分qa，车间管理的qa主要是负责车间进出的物料及人员吧，不同公司叫法不一样罢了。没什么
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小毒政委
药徒
发表于 2021-7-12 09:54:33 | 显示全部楼层
管他谁说的，在国内就得遵守国内的法规。
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20580502
药徒
发表于 2021-7-12 10:00:48 | 显示全部楼层
这样也可以，生产出来的药品不卖出去就行了
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铁皮奶嘴
药徒
发表于 2021-7-12 10:37:21 | 显示全部楼层
可以的  这样日子就大有判头了
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ykjcl
药徒
发表于 2021-7-12 11:13:45 | 显示全部楼层
不可以，没有监管
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孙叫瘦
药徒
发表于 2021-7-12 12:11:25 | 显示全部楼层
肯定不可以，是两个独立的系统。
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温柔女Boss
药徒
发表于 2021-7-12 12:31:56 来自手机 | 显示全部楼层
不合适，自己生产自己检，不可能
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妙手药王
药徒
发表于 2021-7-13 07:31:42 来自手机 | 显示全部楼层
sdgy1111 发表于 2021-7-6 14:45
哈哈哈，我知道不合适，只是有公司的美国顾问说可以，说美国有这样的例子

你跟他说这里是中国
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给力宏
药生
发表于 2021-7-15 12:03:52 来自手机 | 显示全部楼层
这是电子厂的做法吗？巡检QC全是生产工头兼任？
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新设备验证专员
头像被屏蔽
药徒
发表于 2022-10-28 16:01:16 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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petrel_dy
药徒
发表于 2022-10-28 16:27:03 | 显示全部楼层
这不都是有明文规定的么，美国顾问觉得可以，可是咱不是中国企业么
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