QC归到生产部门，由生产负责人领导是否合适？

Sharkia鸿 · 发表于 2021-7-8 15:18:50

毛驴张发表于 2021-07-05 14:47
楼主这说的不全面，不应该光QC归到生产，QA也应该归到生产负责人管理。质量授权人应该由生产负责人兼任，质量负责人就是直接负责背锅就行

还不如不要QC跟QA呢，浪费钱

毛驴张 · 发表于 2021-7-8 15:24:15

sdgy1111 发表于 2021-7-6 14:45
哈哈哈，我知道不合适，只是有公司的美国顾问说可以，说美国有这样的例子

记住对药厂来说最不靠谱的两个地方一个就是咨询公司第二个就是设计院！这两家说的话挑拣后斟酌后再用，不然害人害己！！！

richard95 · 发表于 2021-7-8 15:41:00

实际怎么做不说，但如果你们的体系文件，乃至组织结构图，真的直接就把质管划归生产~——估计你们离整改也就不远了

——GMP中明确规定：“企业应当设立独立的质量管理部门”，“质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任”！

hjzql · 发表于 2021-7-8 17:25:25

非常不合适

whizhao · 发表于 2021-7-8 18:11:10

球员和裁判员一伙的，你觉得可以吗

妙手药王 · 发表于 2021-7-8 19:30:24

逸清草堂发表于 2021-7-5 14:04
你们的质量负责人肯放手哈，自己的兵马就这样被接管了，面子不要了吗哈哈哈

薪水不变你不愿意吗？

271661849 · 发表于 2021-7-9 08:49:31

这么好的想法不实践一下可惜了

蒲香01 · 发表于 2021-7-9 09:01:07

够胆。有魄力，想法很天真

10012 · 发表于 2021-7-9 09:11:32

先搞清楚QC的定义

歪说歪有李 · 发表于 2021-7-9 09:20:00

我所知道的是可以分为质量单元和实验室，但没听说实验室并入生产的。

weiwei2412 · 发表于 2021-7-9 09:28:30

你这种QC 其实是生产部门内部的中控检测，如果是这种不形成CoA，仅仅用于中间控制，我觉得没问题。但是用于批放行的，那么肯定不行。

逸清草堂 · 发表于 2021-7-9 11:22:32

妙手药王发表于 2021-7-8 19:30
薪水不变你不愿意吗？

作为质量负责人那肯定不能把自己的人马送出去撒，说出去笑死人

孤独的漫游 · 发表于 2021-7-9 11:25:07

楼主指的不是QC吧？应该是中控吧？

乘风破浪日 · 发表于 2021-7-9 14:21:21

应该是不合理

鹿在脚下 · 发表于 2021-7-9 15:41:43

坐等整改

比岸落叶 · 发表于 2021-7-9 15:59:42

QC质量控制若是生产过程检验，归到生产也勉强说可以。若是产品检验那就不行

爱丁堡1 · 发表于 2021-7-9 16:23:09

GMP第十六条中明确规定“企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门

饮人聊割酒 · 发表于 2021-7-9 17:24:04

有外企认为质量控制算是产品实现的一部分，所以生产和质量可以统一归到运营部进行管理，QA是单独的

老鸟 · 发表于 2021-7-9 21:28:21

质量和生产肯定要分开

沐风1 · 发表于 2021-7-10 15:51:12

质量管理部分为QA、QC，所以按照法规肯定是不可以，不然肯定乱套，楼主这个问题的出发点是什么，这个很重要，然后再来像解决方案。

[质量控制QC] QC归到生产部门，由生产负责人领导是否合适？