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楼主: sdgy1111
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[质量控制QC] QC归到生产部门,由生产负责人领导是否合适?

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发表于 2021-7-6 11:32:27 | 显示全部楼层
。。。。。。。。。。。。。。。。
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药徒
发表于 2021-7-6 11:44:00 | 显示全部楼层
很好奇你们公司的机构图,管理体系图怎么画的
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药士
发表于 2021-7-6 12:26:04 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-7-6 12:54:45 | 显示全部楼层
没有GMP常识,所以风险也不知道在哪
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药仙
发表于 2021-7-6 13:06:09 | 显示全部楼层
干就完了           
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药徒
发表于 2021-7-6 13:11:06 | 显示全部楼层
看是中控还是成品了,用于放行的结果不能由生产负责人管理,这不符合法规。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-6 14:45:24 | 显示全部楼层
哈哈哈,我知道不合适,只是有公司的美国顾问说可以,说美国有这样的例子

点评

美国有这样的例子不代表在国内可行  发表于 2021-7-8 17:28
记住对药厂来说最不靠谱的两个地方一个就是咨询公司第二个就是设计院!这两家说的话挑拣后斟酌后再用,不然害人害己!!!  详情 回复 发表于 2021-7-8 15:24
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药徒
发表于 2021-7-6 15:20:22 来自手机 | 显示全部楼层
2010版GMP中明确写到,质量部门应独立执行职责,不受任何干扰!难道你们公司生产部门主管领导跟公司总经理或是董事长是举世无双的至亲?就算是至亲也得遵守法规吧?你说是不是?!
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药徒
发表于 2021-7-6 17:04:45 | 显示全部楼层
sdgy1111 发表于 2021-7-6 14:45
哈哈哈,我知道不合适,只是有公司的美国顾问说可以,说美国有这样的例子

我们执行的是中国的法规
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药徒
发表于 2021-7-7 07:56:27 | 显示全部楼层
只要生产负责人不兼任质量负责人,同时管理可以两部门省个部门管理员,有的企业这样操作,或许利于工作开展。
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药徒
发表于 2021-7-7 08:23:01 | 显示全部楼层
看到楼主的问题,说实话,我心里平衡多了。毕竟我需要的很多人,不管是行业内的,还是行业外的,大家的想法都是千奇百怪的。这样,我就不会因为遇到一些古怪的问题而生闷气啦。因为即使是行业内的,也会问一些让人无语的问题,何况是我身边的哪些人呢,谢谢楼主。回答:不要把QC放在生产,不管是多么官僚的历史原因,你都要站出来反对!支持你。
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发表于 2021-7-7 09:07:36 | 显示全部楼层
记得gmp里面明确规定了,生产和质量的负责人不能兼任
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药徒
发表于 2021-7-7 10:09:17 | 显示全部楼层
哎!知其然不知其所以然。。。。谁说不可以。QC知道意思吗,并不是只有质检质量控制才能叫QC
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药士
发表于 2021-7-7 10:11:08 | 显示全部楼层
QC不能归属生产部吧,QC的活一部分在QA监督下由生产协助执行我觉得倒是可以考虑,比如部分用水点取水,比如A/B级环测啥的
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药徒
发表于 2021-7-7 10:12:18 | 显示全部楼层
开疆拓土,敢为人先!
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药徒
发表于 2021-7-7 10:24:30 来自手机 | 显示全部楼层
这就是怕检察官没有发现项目啊。生产和质量必须分开的
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药徒
发表于 2021-7-7 10:43:51 | 显示全部楼层
法规有原话,查查再来问问题
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药徒
发表于 2021-7-7 11:18:46 | 显示全部楼层
1、你说的这个QC是不是主要指车间中控检验人员?这个有的公司是设置了所谓的技术部,检验人员属于技术部,技术部可以归生产负责人管辖。
2、如果是质量部的QC,肯定是不能归生产负责人管辖。
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药徒
发表于 2021-7-7 11:42:11 | 显示全部楼层
拿人手短,吃人嘴软
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大师
发表于 2021-7-7 12:23:12 | 显示全部楼层
法无禁止即自由,法有约束莫伸头。
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