停产期间标识与记录填写

胖胖虾 · 发表于 2021-7-5 12:19:50

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大家好，我们前处理车间有两个工段，提取工段和前处理工段，因生产计划调整，提取浓缩工段须短暂停产一个个月左右，这期间前后处理工段生产还在继续，请问提取工段相关设备可以挂停用标识吗？相关设备清洁等记录是不是可以暂时不书写？还是按照有效期继续清洁？有相关规定吗？

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lunmulunmu · 发表于 2021-7-5 13:38:04

一般的企业标识都有个备注一栏，写明预计从什么时候到什么时候暂时不生产，再次使用前重新清洁。

岁寒三友 · 发表于 2021-7-5 14:00:27

①可以挂停用标识；

wsx · 发表于 2021-7-5 14:00:56

停用标识不妥。只是暂时停产不是设备不用或者不能用；需要清洁，大不了过了效期在使用前重新清洁后使用。

lunmulunmu · 发表于 2021-7-5 13:39:54

清洁规程里一般都有一句话，清洁后，若再次使用时超过有效期需要在清洁。这句话的意思就是允许停用一段时间的。

轩00cad8ae · 发表于 2021-7-5 13:31:43

看内部文件吧

yiziyuanwang · 发表于 2021-7-5 13:31:41

1、是否挂停用标识，根据你们设备管理相关管理规程决定；
2、相关设备清洁等记录是不是可以暂时不书写？还是按照有效期继续清洁？有相关规定吗？根据你们清场管理规程确定；
如果管理规程中没有明文规定，请走相关变更流程，将上述流程补充入相应文件，并进行适当的风险评估；这些规定内容不同公司均有所不同，管理规定也有所差异，质量管理过程是一个持续完善过程，记得说你所做，做你所说，并进行记录。

心雨12345678 · 发表于 2021-7-5 13:04:14

①可以挂停用标识；
②生产结束后应按清洁规程进行清洁并写清洁记录；
③超清洁有效期的，文件应有规定再生产前应重新进行清洁。

胖胖虾 · 发表于 2021-7-5 16:42:42

心雨12345678 发表于 2021-07-05 13:04
①可以挂停用标识；
②生产结束后应按清洁规程进行清洁并写清洁记录；
③超清洁有效期的，文件应有规定再生产前应重新进行清洁。

好的，我们的文件确实不够明确，文件里:清洁方法包括超过有效期后的清洁，但生产前交叉要求在有效期内，如果加上您说的:超过有效期的，生产前需要重新清洁就完整了！非常感谢

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胖胖虾 · 发表于 2021-7-5 16:50:08

yiziyuanwang 发表于 2021-07-05 13:31
1、是否挂停用标识，根据你们设备管理相关管理规程决定；
2、相关设备清洁等记录是不是可以暂时不书写？还是按照有效期继续清洁？有相关规定吗？根据你们清场管理规程确定；
如果管理规程中没有明文规定，请走相关变更流程，将上述流程补充入相应文件，并进行适当的风险评估；这些规定内容不同公司均有所不同，管理规定也有所差异，质量管理过程是一个持续完善过程，记得说你所做，做你所说，并进行记录。

文件里关于是否挂停用标识，这方面的描述确实是忽略了，设备清洁规程关于超过有效期，需要使用前进行清洁确实不明确，我们还有季节性生产的药品，更存在这样的问题，看来确实需要进一步改进！非常感谢指导

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胖胖虾 · 发表于 2021-7-5 16:52:41

wsx 发表于 2021-07-05 14:00
停用标识不妥。只是暂时停产不是设备不用或者不能用；   需要清洁，大不了过了效期在使用前重新清洁后使用。

嗯嗯，短期停产确实不妥

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[生产制造] 停产期间标识与记录填写

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