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请教各位大神,谁有计算机办公系统确认报告模板供学习一下

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药徒
发表于 2021-6-28 12:00:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大神,谁有计算机办公系统确认报告模板,学习一下,谢谢
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药生
发表于 2021-6-28 13:50:38 | 显示全部楼层
通用的办公系统,要确认什么?
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药徒
发表于 2021-6-28 17:02:01 | 显示全部楼层
办公系统不需要
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药徒
发表于 2021-6-28 21:09:38 | 显示全部楼层

办公系统不需要
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药生
发表于 2021-6-29 09:27:29 | 显示全部楼层
楼上说的也正确,也不正确。如果你们公司做进出口药物的话,办公系统也要做验证或者确认的。如果国内的话一般不用做。办公电脑做做权限功能,界面操作确认,文件管理系统确认,一些基本的确认就够了,不要做系统恢复确认等。搞不好系统奔溃了文件找不到就拜拜了。

点评

你是打算做Office的验证??这玩意儿还需要验证????除非你用Office搞了VBA程序二次开发,否则就纯粹是为了验证而验证了  详情 回复 发表于 2021-6-29 10:12
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药士
发表于 2021-6-29 10:12:41 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2021-6-29 09:27
楼上说的也正确,也不正确。如果你们公司做进出口药物的话,办公系统也要做验证或者确认的。如果国内的话一 ...

你是打算做Office的验证??这玩意儿还需要验证????除非你用Office搞了VBA程序二次开发,否则就纯粹是为了验证而验证了
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药徒
发表于 2021-6-29 13:52:24 | 显示全部楼层
我盲猜ERP或者OA的验证,我也不清楚这个验证应该怎么做
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药士
发表于 2021-6-29 15:07:01 | 显示全部楼层


路过看看学习一下
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药徒
发表于 2021-6-30 14:37:50 | 显示全部楼层
glm1024 发表于 2021-6-29 10:12
你是打算做Office的验证??这玩意儿还需要验证????除非你用Office搞了VBA程序二次开发,否则就纯粹 ...

我们之前在Excel上面做了几个质检标定计算用的公式,就是直接输入检验数据,然后通过公式得出数值的,体考的老师说我们的这个软件计算过程需要做个验证 ,,,,
于是我们就写了一个验证报告,一个软件计算数据对比“软件”计算数据的验证报告,美鸣其月计算机和手算对标。。。。。

点评

这个是真的要验证的,验证你的公式与计算器算的是一致的(目的是怕你公式写错了而不是怕你Excel计算不准),而且你这个电子版本还需要控制起来,只留输入数据的单元格可以编辑,其他地方都得锁定。版本控制也得做。  详情 回复 发表于 2021-7-1 16:16
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药士
发表于 2021-7-1 16:16:36 | 显示全部楼层
zhangdeping 发表于 2021-6-30 14:37
我们之前在Excel上面做了几个质检标定计算用的公式,就是直接输入检验数据,然后通过公式得出数值的,体 ...

这个是真的要验证的,验证你的公式与计算器算的是一致的(目的是怕你公式写错了而不是怕你Excel计算不准),而且你这个电子版本还需要控制起来,只留输入数据的单元格可以编辑,其他地方都得锁定。版本控制也得做。
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药徒
发表于 2021-7-2 09:31:26 | 显示全部楼层
glm1024 发表于 2021-7-1 16:16
这个是真的要验证的,验证你的公式与计算器算的是一致的(目的是怕你公式写错了而不是怕你Excel计算不准 ...

跟我们写报告的内容一样!

软件带了版本,软件只有编辑页面防止公司篡改
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药徒
发表于 2023-2-18 20:39:40 | 显示全部楼层
医疗器械行业法规和标准没有要求对与办公系统做确认,但是药品GMP中的计算机化系统是有这个要求的,需要做验证,很多审核员是从药品行业转过去的,要求会比较高!
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