三类有源手术器械做检测怎么选典型性检测？？

二白~

我们公司有源手术器械，拿“分离钳”举例，φ3、φ5、φ10， 如果能做典型性检测的话：：按照我们的技术要求   所有型号是能满足所有指标的，尺寸除外（就工作长度不一致的就再另外做差异性检测，检测内容是工作长度）， 选最长的做典型性检测。部分指标只适用于哪个型号的技术要求中写明，然后送检型号尽量满足所有指标。其中有部分不适用的  那就要再送其他型号做检测，是这样吗？？？
有的说可以做典型性检测，有的说不能做典型性检测，之前没做过此类产品，不是很明白，望同行指教一下~~~

野风吹北

选最长的作为典型性去检，仅工作长度差异，发补让你其他两个再拿去检不太会的。

蒲香01

举例的分离钳，是不能做典型性的。三种规格的预期用途都不一样了。

蒲香01

野风吹北 发表于 2021-6-24 09:46
选最长的作为典型性去检，仅工作长度差异，发补让你其他两个再拿去检不太会的。

先考虑预期用途。三种型号的预期用途都不一样了，怎么可以做典型性检测

野风吹北

蒲香01 发表于 2021-6-24 12:18
先考虑预期用途。三种型号的预期用途都不一样了，怎么可以做典型性检测

，一个注册单元预期用途存在不同？

17601227449

一个注册单元预期用途一致的情况下，只有长度外径不一致么？那选择技术指标最难达到的，比如说最细最长的做典型性检测，其他的补充差异检验即可。

二白~

野风吹北 发表于 2021-6-24 09:46
选最长的作为典型性去检，仅工作长度差异，发补让你其他两个再拿去检不太会的。

嗯嗯  选最长做典型性检测，其他就检一个长度就可以了   对吧？你们也有三类的手术器械吗    也是这样操作的过是吗？

二白~

17601227449 发表于 2021-6-24 14:17
一个注册单元预期用途一致的情况下，只有长度外径不一致么？那选择技术指标最难达到的，比如说最细最长的做 ...

明白了    再问两个问题：1.我听到的说法是：钳头、直径一致的基础上，就长度不一致才能做典型性检测？？  2.你们有三类的有源手术器械吗   也做过典型性检测的是吗？因为我听到的说法都不太一样，有点纠结.....

17601227449

Wmm123456 发表于 2021-6-28 14:21
明白了    再问两个问题：1.我听到的说法是：钳头、直径一致的基础上，就长度不一致才能做典型性检测？？ ...

不是这个说法的，我们也有三类有源，而且型号超多，不做典型性还不得型检测试就穷了。你要做好典型性分析，一般根据情况选典型型号主检验，再选有差异的性能进行差异检验。

二白~

17601227449 发表于 2021-6-29 13:58
不是这个说法的，我们也有三类有源，而且型号超多，不做典型性还不得型检测试就穷了。你要做好典型性分析 ...

明白了，那材料检测可以选一把检测吗   所有器械都用的M号钢，就检测一把来覆盖其他的器械。

17601227449

Wmm123456 发表于 2021-7-15 15:34
明白了，那材料检测可以选一把检测吗   所有器械都用的M号钢，就检测一把来覆盖其他的器械。

材料如果都是一致的，那是选一个就行，通常都会让提供零部件或原材料去做材料检验。

二白~

17601227449 发表于 2021-7-21 17:27
材料如果都是一致的，那是选一个就行，通常都会让提供零部件或原材料去做材料检验。

可以加个微信嘛？我第一次做器械检验，想再咨询你一下我微信是 919175494