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[风险管理] 先有风险评估后发起变更?

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药徒
发表于 2021-6-23 14:39:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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未解决某个问题需要进行变更,是先进行问题的风险评估(评估问题解决方法是否可行)再发起变更?
还是先发起变更再进行风险评估(评估变更的可行性)?


补充内容 (2021-6-24 11:03):
这里说的是前还是后做正式的风险评估。
发起变更后会由各部门大佬对变更进行评估,评估通过后进行变更
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药士
发表于 2021-6-23 15:47:25 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-6-24 10:46:39 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2021-6-23 15:32
我们是变更发起,变更评估、变更实施计划这样的流程

一样的!变更发起,变更评估、变更实施计划这样的流程。
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药生
发表于 2021-6-24 07:54:19 来自手机 | 显示全部楼层
肯定先评估,而且评估不是变更处理中的一项内容吗?
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药徒
发表于 2021-6-23 18:46:16 | 显示全部楼层
风险评估可以当做变更的一部分,或者一个附件。
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药士
发表于 2021-6-23 17:42:58 | 显示全部楼层
正常来说,应该是先发变更,再进行影响评估,但实际这么干就会出现变更发起半年甚至1年后变更评估还没做完的尴尬情况。。。。。。。所以,我们是先针对变更沟通影响性评估初始已经快定下来了再来走流程。
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药徒
发表于 2021-6-23 17:29:20 | 显示全部楼层
我们是先提变更,不过有客户审计挑战过,
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药徒
发表于 2021-6-23 17:17:53 | 显示全部楼层
先提出变更事项,然后进行风险评估,根据风险评估报告执行变更,后续进行变更后的持续跟踪。我们是这个流程。

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这个是正解。一般来讲,变更是有两个时间节点的,一个是发起变更研究(包括风险评估),另一个是根据研究的结果决定是否实施变更。  发表于 2021-7-19 11:14
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药徒
发表于 2021-6-23 15:32:53 | 显示全部楼层
应该贯穿整个变更过程。
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大师
发表于 2021-6-23 15:32:12 | 显示全部楼层
我们是变更发起,变更评估、变更实施计划这样的流程

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一样的!变更发起,变更评估、变更实施计划这样的流程。  详情 回复 发表于 2021-6-24 10:46
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大师
发表于 2021-6-23 15:19:20 | 显示全部楼层
风险评估贯穿变更前中后全过程!
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药徒
发表于 2021-6-23 14:47:26 | 显示全部楼层
个人感觉是先要发起变更,讲清楚想怎么变更、变更的原因,如有可能附上有力的证据等,然后相关人员根据你的阐述,进行变更后的风险评估,决定是否能变更等等
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药徒
发表于 2021-6-23 14:52:09 | 显示全部楼层
看情况,如果是一些小的变化,都是直接发起变更,后面根据需要在风险 评估。如果是一些比较大的变化,肯定几个大佬先坐下来讨论好,确认风险可接受的情况下,再发起变更,然后根据变更在制定纸质版的风险评估。,不知道这种做法是否正确啦。
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大师
发表于 2021-6-23 14:53:03 | 显示全部楼层
风险贯穿始终
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药徒
发表于 2021-6-23 14:55:51 | 显示全部楼层
个人觉得既然必须要进行风险评估的话,那肯定是先风险评估,直接变更在评估发现不可行,那不是做无用功了吗
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药徒
发表于 2021-6-23 14:58:21 来自手机 | 显示全部楼层
先进行初始风险评估,中间做变更,变更完了再更新风险评估
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大师
发表于 2021-6-23 16:13:34 | 显示全部楼层
先发起,大家才知道有这么一个事啊,然后坐下来谈谈这个变更执行的可行性,如果评估可以执行,那就批准执行,实施变更
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-24 11:04:44 | 显示全部楼层
QQ16300361 发表于 2021-6-23 14:52
看情况,如果是一些小的变化,都是直接发起变更,后面根据需要在风险 评估。如果是一些比较大的变化,肯定 ...

理解为:中等及重大变更先发起变更,再做正式风险评估?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-24 11:05:46 | 显示全部楼层
18809939563 发表于 2021-6-23 18:46
风险评估可以当做变更的一部分,或者一个附件。

个人认为这么做合适,先做风险评估,然后把风险评估作为变更发起的依据或附件
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-24 11:06:17 | 显示全部楼层
老鸟 发表于 2021-6-24 07:54
肯定先评估,而且评估不是变更处理中的一项内容吗?

风险评估和变更评估是有区别的吧?
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