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[药界资讯] 取样审计缺陷案例

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发表于 2021-6-21 22:03:37 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位有关于取样管理审计缺陷的例子吗?感觉法规,内容等对取样这一模块培训资料很缺乏,请各位提示一下,谢谢!
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大师
发表于 2021-6-22 07:13:53 | 显示全部楼层
本帖最后由 LanBo 于 2021-6-22 07:46 编辑

何时请验的?何时取的样?取样人是谁?取样人是否授权并培训了?取样地点在哪?总共多少件?取了多少量?取样量是否符合规定?取样证有没有?取样器具的清洁记录有没有?怎么分样的?现在留样多少?剩余样品还剩多少?各产品检验量用掉多少?样品总量是否一致?等等,这些信息是否有记录可追溯?如果有,那基本是ok的
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药徒
发表于 2021-6-22 08:47:51 | 显示全部楼层
不要忘了,取样器具的清洁验证哦
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药徒
发表于 2021-6-22 09:15:04 | 显示全部楼层
还需要根据公司产品需要制定一些取样的管理规程,取样SOP之类的文件支持。
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药徒
发表于 2021-6-22 10:23:51 | 显示全部楼层
我觉得最难的是取样证。。。
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