高效液相保留时间允许差

微信a4f04e83

使用高效液相检测时，连续进标准品或样品2针的保留时间允许相差多少？                                            1.网上有2%和5%的说法，请问出处是哪里？还是经验所得？
2.这个经验是谁提出？又是否会被检查人员认可？
3.同样，5针的保留时间允许差又如何计算？

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两针如果按照峰面积相对偏差2%，如果是保留时间一般是1%

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没有法规具体规定，有的在一些资料里面提到，但不是正规的指南

LanBo

1、保留时间的相对标准偏差为±2.0%；

2、在美国药典<621> 色谱法中对系统适用性试验的相对标准偏差有如下规定：“对用于含量测定的标准溶液或其他标准溶液重复进样分析，比较其结果来确认精密度是否符合要求。连续进样5次，除在方法中已明确规定外，其峰面积测量值的相对标准偏差应不大于2.0% 。如果5针的相对标准偏差大于2.0%， 可连续进样6 次，其峰面积测量值的相对标准偏差应不大于2.0% 。

momoyu

还是要看方法验证的结论，单纯说2%，可能有的品种无法实施序列了