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[分析仪器] 高效液相保留时间允许差

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发表于 2021-6-18 12:18:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 微信a4f04e83 于 2021-6-18 12:25 编辑

使用高效液相检测时,连续进标准品或样品2针的保留时间允许相差多少?                                            1.网上有2%和5%的说法,请问出处是哪里?还是经验所得?
2.这个经验是谁提出?又是否会被检查人员认可?
3.同样,5针的保留时间允许差又如何计算?









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药徒
发表于 2021-6-18 13:06:53 | 显示全部楼层
两针如果按照峰面积相对偏差2%,如果是保留时间一般是1%
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药徒
发表于 2021-6-18 13:10:09 | 显示全部楼层
没有法规具体规定,有的在一些资料里面提到,但不是正规的指南
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大师
发表于 2021-6-18 13:44:11 | 显示全部楼层
本帖最后由 LanBo 于 2021-6-18 13:48 编辑

1、保留时间的相对标准偏差为±2.0%;

2、在美国药典<621> 色谱法中对系统适用性试验的相对标准偏差有如下规定:“对用于含量测定的标准溶液或其他标准溶液重复进样分析,比较其结果来确认精密度是否符合要求。连续进样5次,除在方法中已明确规定外,其峰面积测量值的相对标准偏差应不大于2.0% 。如果5针的相对标准偏差大于2.0%, 可连续进样6 次,其峰面积测量值的相对标准偏差应不大于2.0% 。
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发表于 2021-6-18 16:13:23 | 显示全部楼层
还是要看方法验证的结论,单纯说2%,可能有的品种无法实施序列了
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