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[确认&验证] 溶、试剂分析方法转移

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药徒
发表于 2021-6-10 10:12:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老大哥,试剂、溶剂的分析方法转移是否可以忽略?还是说待遇必须和中间产品、产品、起始物料一样?
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大师
发表于 2021-6-10 10:47:25 | 显示全部楼层
第一次见,不知道目的,所以没法回答

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大佬,我就是想问问大家有没有做溶剂。试剂的分析方法转移?  详情 回复 发表于 2021-6-10 10:59
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-10 10:59:05 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2021-6-10 10:47
第一次见,不知道目的,所以没法回答

大佬,我就是想问问大家有没有做溶剂。试剂的分析方法转移?
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药徒
发表于 2021-6-10 11:42:04 | 显示全部楼层
试剂只是用于分析的 可以不用入厂检测, 如果是用于产品的生产试剂和溶剂的话,又不是关键物料那么直接用国家标准检测就行了。 不需要单独做转移。

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谢谢,您的解答  详情 回复 发表于 2021-6-10 11:47
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药徒
发表于 2021-6-10 11:43:51 | 显示全部楼层
如果是关键的物料或者起始物料是需要做质量研究的,那么检测方法需要确认或者验证,转移的时候也需要做转移验证或者确认。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-6-10 11:47:16 | 显示全部楼层
laifukun321 发表于 2021-6-10 11:42
试剂只是用于分析的 可以不用入厂检测, 如果是用于产品的生产试剂和溶剂的话,又不是关键物料那么直接用国 ...

谢谢,您的解答
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