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洁净区人员上限验证

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发表于 2021-6-7 16:18:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 知道了 于 2021-6-7 16:29 编辑

为什么有的公司洁净区人员上限验证微生物检测项目,只测沉降菌不做浮游菌?求大神指点!


本帖被以下淘专辑推荐:

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药生
发表于 2021-6-7 16:34:18 | 显示全部楼层
微生物监测可以采用沉降菌或浮游菌检测方法,你看的资料,是采用的沉降菌,如果你们是采用浮游菌,那就更改为浮游菌检测。但是浮游菌检测耗时费力,不推荐

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沉降菌最费时吧,动态4个小时呢,必须有人在里动作。里面的人就什么都不干额  详情 回复 发表于 2022-10-24 13:55
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药生
发表于 2021-6-7 17:03:39 | 显示全部楼层
体外诊断试剂要求沉降菌和浮游菌都做,无菌可以任选其一
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药徒
发表于 2021-6-8 08:34:27 | 显示全部楼层
lyluo922 发表于 2021-6-7 17:03
体外诊断试剂要求沉降菌和浮游菌都做,无菌可以任选其一

有根据吗?没看到哪里要求体外诊断试剂二者全做啊?

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体外诊断试剂附录里有个表格  详情 回复 发表于 2021-6-8 08:52
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药生
发表于 2021-6-8 08:52:11 | 显示全部楼层
晓明12345678 发表于 2021-6-8 08:34
有根据吗?没看到哪里要求体外诊断试剂二者全做啊?

体外诊断试剂附录里有个表格

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表格只是说符合的标准,并没有说必须两个都做!  详情 回复 发表于 2021-6-8 09:07
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药生
发表于 2021-6-8 09:07:42 | 显示全部楼层
lyluo922 发表于 2021-6-8 08:52
体外诊断试剂附录里有个表格

表格只是说符合的标准,并没有说必须两个都做!

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2.2.8 洁净室(区)空气洁净度级别应当符合下表规定:"应当"表示要求做到。作为对比,可以查下YY0033,沉降菌和浮游菌任选其一 尘埃粒子也有≥0.5μm,≥5.0μm,并没有说必须两个都做。有没有二者选其一做的呢?  详情 回复 发表于 2021-6-8 09:39
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药生
发表于 2021-6-8 09:39:06 | 显示全部楼层
依然星期三 发表于 2021-6-8 09:07
表格只是说符合的标准,并没有说必须两个都做!

2.2.8  洁净室(区)空气洁净度级别应当符合下表规定:"应当"表示要求做到。作为对比,可以查下YY0033,沉降菌和浮游菌任选其一
尘埃粒子也有≥0.5μm,≥5.0μm,并没有说必须两个都做。有没有二者选其一做的呢?
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药徒
发表于 2021-6-8 10:03:14 | 显示全部楼层
要求是沉降菌或浮游菌,二选其一,沉降菌比较简单,
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 楼主| 发表于 2021-6-8 16:32:38 | 显示全部楼层
allsadispast 发表于 2021-6-8 10:03
要求是沉降菌或浮游菌,二选其一,沉降菌比较简单,

谢谢指点~请问二选其一是依据哪个法规呢?
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 楼主| 发表于 2021-6-8 16:35:44 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2021-6-7 16:34
微生物监测可以采用沉降菌或浮游菌检测方法,你看的资料,是采用的沉降菌,如果你们是采用浮游菌,那就更改 ...

谢谢!有哪条法规表明是可以选做沉降菌或浮游菌其中一项吗?
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药徒
发表于 2021-6-8 20:05:00 | 显示全部楼层
洁净区人员上限不是根据人均面积和新鲜空气满足量来确定的吗,为啥要测沉降菌和浮游菌?
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 楼主| 发表于 2021-6-9 13:11:57 | 显示全部楼层
寒雨是冷刺 发表于 2021-6-8 20:05
洁净区人员上限不是根据人均面积和新鲜空气满足量来确定的吗,为啥要测沉降菌和浮游菌?

因为确定人员上限后需要做具体检测项目来验证
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药徒
发表于 2021-6-9 14:21:28 | 显示全部楼层
知道了 发表于 2021-6-9 13:11
因为确定人员上限后需要做具体检测项目来验证

YY-0033上面就有,附录c
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药生
发表于 2021-6-9 14:25:25 | 显示全部楼层
验证啥呀验证,啥都要验证,这个你直接算不行吗,非要验证一下

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你给检查老师这样说也行  详情 回复 发表于 2021-6-11 08:48
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药徒
发表于 2021-6-11 08:48:49 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2021-6-9 14:25
验证啥呀验证,啥都要验证,这个你直接算不行吗,非要验证一下

你给检查老师这样说也行

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这个不对的,你要找国标有依据的呀,何况你这个验证能验证出啥啦,把人员按照上限放进去吗,然后做检测吗  详情 回复 发表于 2021-6-11 10:12
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药生
发表于 2021-6-11 10:12:46 | 显示全部楼层
你的~怡宝 发表于 2021-6-11 08:48
你给检查老师这样说也行

这个不对的,你要找国标有依据的呀,何况你这个验证能验证出啥啦,把人员按照上限放进去吗,然后做检测吗

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人员上限,我记得是根据房间面积还有回风量什么计算出来的,不晓得有没有记错,反正有这么一回事,然后做的验证,其他人有清楚的可以谈谈  详情 回复 发表于 2021-6-15 08:38
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大师
发表于 2021-6-12 08:19:03 | 显示全部楼层
有的公司,快给我出来
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药徒
发表于 2021-6-15 08:38:20 | 显示全部楼层
逸清草堂 发表于 2021-6-11 10:12
这个不对的,你要找国标有依据的呀,何况你这个验证能验证出啥啦,把人员按照上限放进去吗,然后做检测吗

人员上限,我记得是根据房间面积还有回风量什么计算出来的,不晓得有没有记错,反正有这么一回事,然后做的验证,其他人有清楚的可以谈谈
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药徒
发表于 2022-10-24 13:55:23 | 显示全部楼层
yangseine 发表于 2021-6-7 16:34
微生物监测可以采用沉降菌或浮游菌检测方法,你看的资料,是采用的沉降菌,如果你们是采用浮游菌,那就更改 ...

沉降菌最费时吧,动态4个小时呢,必须有人在里动作。里面的人就什么都不干额
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药徒
发表于 2022-10-26 15:27:48 | 显示全部楼层
感觉不靠谱,首先,依据国标计算,每个人每小时的新风量按10m3(也好像是40m3)计算的话,按照房间、车间的新风量,估计能放个几百人,能都塞进去吗?所以没有必要确认最大人数,采用动态监测就可以了吧?
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