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[吐槽及其他] 过氧化氢灭菌时间

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药徒
发表于 2021-6-2 09:52:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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看了PDA TR01 湿热灭菌验证,里面提到了F0和D值的一个关系公式,如果是湿热灭菌,知道了湿热灭菌生物指示剂的D值,那么F0值(即理想条件下121℃灭菌,能够达到无菌保障水平10-6所需的时间)就能推算出来,虽然这只是个推算值,但可以给我们有一定的指导作用


问题:我想问,虽然对于过氧化氢灭菌体系,D值仅是个参考值(因为汽相过氧化氢的多相性和灭菌过程中温度湿度浓度在不断变化导致的),

目前制药行业内是否有,通过D值来粗略计算“绝对理想条件下”的灭菌时间的公式啊

就像这个
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药士
发表于 2021-6-2 10:27:35 | 显示全部楼层
你可以再看一下PDA 报告70 的附录VIII,里面提到用探头或化学指示剂证实过氧化氢的分布。

The distribution of vapor within the room can be verified with hydrogen peroxide sensors or chemicalindicators.
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