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企业体系建立时间

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药徒
发表于 2021-6-1 13:30:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位大神,体系在企业建立之初就需要建立吗?还是说只要在产品研发之前建立就行
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大师
发表于 2021-6-1 13:37:51 | 显示全部楼层
研发之前,能早就早一点。,
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药徒
发表于 2021-6-1 13:48:21 | 显示全部楼层
凉风 发表于 2021-6-1 13:37
研发之前,能早就早一点。,

再请教版主一下,产品前期一直在研发阶段,无产品上市,需要建立质量目标吗?还是说产品取得注册证之后再建立质量目标和方针?

点评

可以在建立的时候有个大目标和方针,这个不影响,后续有生产销售了再根据管理评审修订目标  详情 回复 发表于 2021-6-1 14:25
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大师
发表于 2021-6-1 14:25:04 | 显示全部楼层
睡觉的小面团 发表于 2021-6-1 13:48
再请教版主一下,产品前期一直在研发阶段,无产品上市,需要建立质量目标吗?还是说产品取得注册证之后再 ...

可以在建立的时候有个大目标和方针,这个不影响,后续有生产销售了再根据管理评审修订目标
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药徒
发表于 2021-6-1 15:14:01 | 显示全部楼层
新公司如果不考虑公司运营成本,质量体系越早越好;考虑运营成本,最好是在研发取得实验室成功或者技术路线打通时候上。
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药徒
发表于 2021-6-2 08:10:57 | 显示全部楼层
质量目标和方针是企业最高管理层制定的,感觉应该是在体系前期就已经制定了。目标和方针是总体目标,各个部门进行拆分达成。
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药徒
发表于 2021-6-2 08:47:43 | 显示全部楼层
建议在项目立项前建立质量体系,产品研发项目需要引入设计控制的要求,有体系支撑方便后续产品注册/体考的合规。
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药王
发表于 2023-4-17 21:25:37 | 显示全部楼层
感谢分享。
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