口罩压力差、通气阻力，熔喷无纺布阻力，三者之间什么关系啊

逝去的年华 · 发表于 2021-5-31 11:10:57

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最近看飞检里有一不合格“从新增供应商A处采购的的口罩滤材仅提供了供应商出厂检验报告，(含“阻力”检验项目),未见该企业对“压力差”检验项目进行检验或验证的记录。”我一直以为此处的阻力就是压力差，所以文件里规定采信供方报告就可以了，不用在进行进厂检验了。还一直以为压力差和通气阻力是一样的，只是YY0469和YYT0969里的描述不一样，看完这条飞检，我迷惑了，不知道者之间的关系到底啥样了？请各位大神帮忙解惑。

zcb666 · 发表于 2021-5-31 11:55:15

我的理解是变更了供应商，未进行变更验证，未对成品进行压力差检验。单纯的熔喷布阻力合格不代表成品合格。

随风摇曳 · 发表于 2021-5-31 12:40:10

因为口罩滤材供应商检验的依据是根据产品的特性或相关国、行标，而口罩的通气阻力是按照口罩的标准来。再一个供应商仅提供了自检报告，没有第三方检验报告，同时企业变更供方又没做型式试验，显然变更的风险没有有效控制，毕竟这是关键原材料的变更。个人意见。

昕睁 · 发表于 2021-5-31 12:46:35

因为熔喷布的过滤效率和压力差容易受挤压的影响而发生变化，而且缺陷项中的滤材应该指的是熔喷布，而口罩的压力差包括熔喷布和内外无纺布的整体压力差，所以口罩成型之后需要测量压力差和过滤效率，

warsong · 发表于 2021-5-31 12:51:38

阻力一般表示检测颗粒过滤时候仪器显示的阻力，和测通气阻力时候的流量，面积都不同。所以无法等同。但是，通气阻力和压力差仅仅是单位不同，我觉的这两个可以相等

逝去的年华 · 发表于 2021-5-31 15:06:30

zcb666 发表于 2021-5-31 11:55
我的理解是变更了供应商，未进行变更验证，未对成品进行压力差检验。单纯的熔喷布阻力合格不代表成品合格。

嗯啊，那进货检验，熔喷无纺布有必要检压力差么

逝去的年华 · 发表于 2021-5-31 15:08:19

昕睁发表于 2021-5-31 12:46
因为熔喷布的过滤效率和压力差容易受挤压的影响而发生变化，而且缺陷项中的滤材应该指的是熔喷布，而口罩的 ...

就是这个位置的压力差是指的没有做成品的压力差检验，不是熔喷布的呗

逝去的年华 · 发表于 2021-5-31 15:09:35

warsong 发表于 2021-5-31 12:51
阻力一般表示检测颗粒过滤时候仪器显示的阻力，和测通气阻力时候的流量，面积都不同。所以无法等同。但是， ...

嗯啊，那进货检验要不要去测压力差呢

逝去的年华 · 发表于 2021-5-31 15:17:46

随风摇曳发表于 2021-5-31 12:40
因为口罩滤材供应商检验的依据是根据产品的特性或相关国、行标，而口罩的通气阻力是按照口罩的标准来。再一 ...

嗯，供方资料不够充分，自己的也欠缺，我把这个位置的压力差理解为没有对原料进行检验了，没想到成品出厂检还能不控压力差

warsong · 发表于 2021-5-31 17:42:50

逝去的年华发表于 2021-5-31 15:09
嗯啊，那进货检验要不要去测压力差呢

建议进货检验增加压力差检测，要求可以比成品口罩小，具体小多少自己做个验证。

山东小哥 · 发表于 2021-6-1 14:10:20

路过，学习学习

粉墨东西 · 发表于 2021-6-1 15:14:39

我们一个老师说熔喷布的检验也要按口罩的标准来，所以该检的项目应该都必须检验。。。检查组的意见是：你们自己没检，也没有做验证说供应商的检验报告跟你们自己检验的结果是一致的，以后就采用供应商的报告，自己不做检验，这一块儿是缺失的。

LGL6055 · 发表于 2021-8-9 16:31:01

逝去的年华发表于 2021-5-31 15:17
嗯，供方资料不够充分，自己的也欠缺，我把这个位置的压力差理解为没有对原料进行检验了，没想到成品出厂 ...

压力差需要测得，标准需要根据生产的实际情况定，生产过程会增大压力差，无纺布还好，熔喷布有些厂家出厂压力差已经比成品口罩的上限大了。

逝去的年华 · 发表于 2021-8-13 14:56:22

LGL6055 发表于 2021-8-9 16:31
压力差需要测得，标准需要根据生产的实际情况定，生产过程会增大压力差，无纺布还好，熔喷布有些厂家出厂 ...

嗯啊，已经对熔喷无纺布的这个项目进行了规定

rrr · 发表于 2021-11-8 14:23:00

楼主好，请参阅附件图示（表格中内容及表格上方文字来自于某熔喷布厂商），“医用外科口罩”及“一次性使用医用口罩”中如楼主所言，分别列示“压力差”及“通气阻力”，我也不确定是否属同一项目属性。其他从厂商处及各种渠道获取的讯息分享予楼主参考：
1、通气阻力（PA）与测试流量（L/min）有直接关系
2、过滤效率、通气阻力与熔喷布有直接关系，与无纺布（纺粘布）无直接关系
3、细胞毒性、皮肤致敏、皮肤刺激用于测试贴脸那层白色无纺布（纺粘布）及耳带线，而无需测试蓝色无纺布（纺粘布）、熔喷布
4、鉴于之前某知名药厂的口罩被检出通气阻力不达标而被罚款，有条件的话建议供应商提供熔喷布的通气阻力测试报告

逝去的年华 · 发表于 2021-11-13 10:55:51

rrr 发表于 2021-11-8 14:23
楼主好，请参阅附件图示（表格中内容及表格上方文字来自于某熔喷布厂商），“医用外科口罩”及“一次性使用 ...

好来，非常感谢

清风13 · 发表于 2022-4-18 12:54:17

学习了，才知道原材料也有压力差检查的。

逝去的年华 · 发表于 2022-4-19 15:18:28

清风13 发表于 2022-4-18 12:54
学习了，才知道原材料也有压力差检查的。

熔喷布压力差对成品影响很大的

清风13 · 发表于 2022-4-23 08:46:13

逝去的年华发表于 2022-4-19 15:18
熔喷布压力差对成品影响很大的

我们之前是做工业口罩的，99%出口国外，比如CE标准的P1,P2,P3、美国标准N95,N99以及澳大利亚标准，所以对熔喷布还是比较了解，但是对国内医用口罩这块还是盲区，想跟你多了解学习相关知识，能加你吗？

清风13 · 发表于 2022-4-23 08:59:09

楼上美女，能加你吗？我们也是做医用口罩的，我们这次现场审核有个紫外灯消毒效果的验证报告要整改。

口罩压力差、通气阻力，熔喷无纺布阻力，三者之间什么关系啊

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