请教各位大神，设备目前用不到的功能可以以后用的时候再补做OQ再确认吗

娃哈哈111111 · 发表于 2021-5-28 14:17:07

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如题，公司买了一台设备，但是设备上面的PH、电导在线检测等功能用不上，所以想做一份不包含这些功能的OQ文件，然后等到后期需要用到这些功能的时候再重新走变更，重新做OQ再确认，不知道这种做法妥不妥？

可亲可爱 · 发表于 2021-5-28 14:23:51

当时URS是怎么写的，怎么会有这么多功能多出来？

娃哈哈111111 · 发表于 2021-5-28 14:59:44

可亲可爱发表于 2021-5-28 14:23
当时URS是怎么写的，怎么会有这么多功能多出来？

以前的人写的URS不按需求来，套用老模板就导致这样了

Mr杨 · 发表于 2021-5-28 16:04:48

你这个是正确的做法，没用的功能做他干嘛呢。

吴从武 · 发表于 2021-5-28 16:05:08

可以的呀。

虞富乐 · 发表于 2021-5-28 20:10:14

可以的，增加功能后再做个补充验证

haorenhaomeng · 发表于 2021-5-29 18:36:52

可以，不过要首先更新URS文件，然后只验证需要的功能。

莯堞 · 发表于 2021-6-5 11:28:50

可以呀，PDA 2019年《调试与确认》里面就提到过，设备确认的项目，可以根据，工艺规程的关键质量属性得出，不使用的功能，不涉及CQA CPP 可以不做确认

莯堞 · 发表于 2021-6-5 15:37:30

莯堞发表于 2021-6-5 11:28
可以呀，PDA 2019年《调试与确认》里面就提到过，设备确认的项目，可以根据，工艺规程的关键质量属性得出， ...

错了，是ISPE

lpl12138 · 发表于 2021-6-6 12:17:48

可以的呀，增加功能后再做个补充验证就可以了

青山东格 · 发表于 2021-6-7 10:48:52

设备到场后所有的功能都要做，确认你买的设备是否符合URS，满足要求。后面根据产品的使用可以选择验证部分功能。如果你暂时不用的功能，再验证时又不是特别的麻烦，还不如一起做了，省了以后的变更（个人拙见）

娃哈哈111111 · 发表于 2021-6-9 12:51:01

莯堞发表于 2021-6-5 15:37
错了，是ISPE

好的，谢谢大神的专业意见

[生产设备] 请教各位大神，设备目前用不到的功能可以以后用的时候再补做OQ再确认吗