关于URS是否需要升级，以及如何升级的问题

我590e3352

现阶段的情况是：URS在最初起草的过程中，已和部分供应商交流起草了第一版URS，然后进行招标采购，存在两种情况（1、有招标答疑，相当于改变了部分参数，但没有升版URS；2、URS参数未变，维持原样，同样也没有升版URS），接着设备供应商就逐条核对URS做出响应和不响应（技术偏离）的声明，然后筛选进行中标；最后所有的URS均没有升版（即第一版），但供应商存在不响应（技术偏离）的情况，这样的话，最终URS还需要升版吗。我们已经用第一版URS完成了招标采购，并将URS附在合同中，如果要升版URS的话，应在什么时候补充升级合适？如果不需要升级URS，那么我们的确认怎么办？

求知、求智

1.就目前的情况，不升版URS简单直接的做法是替换页，你懂得。
2.合规流程的话，升版URS的时机应该选在厂商做出响应之后，正式招标之前。根据各厂商设备实际情况，对URS中的技术参数进行调整。

不怕开水

URS里面的需求分必须和无所谓的，那你必须的需求不满足，应该剔除那家才对

我590e3352

求知、求智 发表于 2021-5-25 15:23
1.就目前的情况，不升版URS简单直接的做法是替换页，你懂得。
2.合规流程的话，升版URS的时机应该选在厂商 ...

由于实际操作时，没有在响应后、招标前升级URS，现在做DQ时，发现有的URS的技术参数已在招标答疑中进行修改；或者供应商的不响应也能接受，这就导致了设备实际设计和最初版的URS不同。
现在我考虑两种方法：
1、直接升版URS，但要往回签，不知道时间应该在什么时候。
2、如果不升版URS，DQ就没有依据，需要如何提供一个依据就是一个问题了？
而且有的还在合同签订后存在变更的问题，也没有走变更流程（由于目前新建厂房，GMP体系还未建立，没有走GMP的变更，仅仅就是和供应商签订了补充协议）。这对后续的确认会存在哪些隐患，如何解决呢？

我590e3352

不怕开水 发表于 2021-5-25 15:23
URS里面的需求分必须和无所谓的，那你必须的需求不满足，应该剔除那家才对

综合考虑，不满足的情况能接受。开始做的时候没有做完善，现在正在采取补救措施

不怕开水

我590e3352 发表于 2021-5-25 16:27
综合考虑，不满足的情况能接受。开始做的时候没有做完善，现在正在采取补救措施

那从文件上来说，升版就好了

near

我590e3352 发表于 2021-5-25 16:25
由于实际操作时，没有在响应后、招标前升级URS，现在做DQ时，发现有的URS的技术参数已在招标答疑中进行修 ...

DQ时检查出的问题，要升级URS比较困难，而且升级时机不对，日期肯定要往前签，那么多领导要重新签字，总会碰到不签的人，到时你怎么办？毕竟指出领导错误，对你本身发展就不利。。如果有答疑，只要是签字版的，效力等同于URS，可以附在DQ中，作为依据。。

我590e3352

near 发表于 2021-5-25 16:29
DQ时检查出的问题，要升级URS比较困难，而且升级时机不对，日期肯定要往前签，那么多领导要重新签字，总 ...

那如果是供应商没有响应，但使用部门能接受，这种情况是不是只有升版URS，并往回签了。

near

我590e3352 发表于 2021-5-25 16:57
那如果是供应商没有响应，但使用部门能接受，这种情况是不是只有升版URS，并往回签了。

可以走个情况说明，签字后附在报告中，在确认时说清楚

chaiyingjie2005

如果URS升级困难，是否考虑走变更程序，把后续需要补充的需求进行补充明确，并附在原URS中