非生产部人员可以参与生产吗？

714955898 · 发表于 2021-5-20 13:14:02

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医疗器械公司比较小，人员不足，请问其它部门，比如行政和采购部门人员，经过培训考核后可以参与生产操作吗，能填写生产操作记录吗？质量部人员能参与外包、装箱之类的工作吗？

麓杳 · 发表于 2021-5-20 13:30:17

不晓得，经过培训考核合格后应该行吧，但是记录和关键的岗位和工序是不可以的吧

714955898 · 发表于 2021-5-20 13:34:08

麓杳发表于 2021-5-20 13:30
不晓得，经过培训考核合格后应该行吧，但是记录和关键的岗位和工序是不可以的吧

关键工序肯定是生产部人员。其它人员操作其它工序或设备了，记录肯定是谁做谁写啊，不知道符不符合法规

麓杳 · 发表于 2021-5-20 13:37:17

714955898 发表于 2021-5-20 13:34
关键工序肯定是生产部人员。其它人员操作其它工序或设备了，记录肯定是谁做谁写啊，不知道符不符合法规

不晓得哦，问你们领导啊

wsx · 发表于 2021-5-20 14:25:53

不合适，偶尔做一次突击加班可以，也只能体现现操作人员。

zjs0536 · 发表于 2021-5-20 14:29:12

理论上讲，人员只要是培训合格的，就可以进行相关操作，但实际上会有很多问题。
首先就是其他部门人员的心理情绪问题，是不是能完全自愿的，有心理情绪的情况下对操作是不是会有不利影响；
其次如果出现了操作失误，责任怎么分？其实无论怎么分都会有扯皮。
所以最好还是不要这么干。

sallawu · 发表于 2021-5-20 14:30:08

质量的不行，其他的偶尔经过培训后，我觉的没问题

714955898 · 发表于 2021-5-20 14:39:21

zjs0536 发表于 2021-5-20 14:29
理论上讲，人员只要是培训合格的，就可以进行相关操作，但实际上会有很多问题。
首先就是其他部门人员的心 ...

小公司才不管你愿不愿意呢，没人就给我上

714955898 · 发表于 2021-5-20 14:44:56

sallawu 发表于 2021-5-20 14:30
质量的不行，其他的偶尔经过培训后，我觉的没问题

是，质量不应该参与生产

哥兜里有烟 · 发表于 2021-5-20 14:51:47

质量至少明面上不允许，但是真的忙的时候搭把手肯定会的，其他的偶尔你就忽略吧，体现出来更麻烦

714955898 · 发表于 2021-5-20 14:55:54

哥兜里有烟发表于 2021-5-20 14:51
质量至少明面上不允许，但是真的忙的时候搭把手肯定会的，其他的偶尔你就忽略吧，体现出来更麻烦

管代的意思是全部人员都要培训，保留培训记录，明目张胆的去操作，写记录。我觉得不太妥当。

zhangdeping · 发表于 2021-5-20 16:06:58

规定不行
实际上可以，但是记录只能是生产部的写
全员培训，质量部也参与生产，你们的质量管理就有很大的问题

诗冉冉 · 发表于 2021-5-20 16:09:02

体系内人员是不可以岗位交叉的，这样违规的

心不在遥远33 · 发表于 2021-5-20 16:15:53

生产和质检不能兼任，其余法规上没有强行规定不可以。但是实际操作中，要想把体系做好，人员还是要到位

求知、求智 · 发表于 2021-5-20 16:18:24

理论上生产人员和负责检验放行的人员不可兼职，避嫌嘛。
其他的情况，只要培训合格（理论、实操）且资料齐全，没啥不可以的。

bingshi20000 · 发表于 2021-5-20 16:20:52

看产品和风险高低，关键工序指定不行，辅助岗位的话应该可以，培训合格后的。

诗冉冉 · 发表于 2021-5-20 16:24:16

我们区今年药监局的医疗器械生产企业监管工作会议上，药监局领导特别强调了，人员不能交叉。估计还是要看检查组愿不愿意放过吧

喔喔哦喔喔哦 · 发表于 2021-5-20 16:35:35

直接上，不做记录（就是不能兼任的，干活可以，但不要留下痕迹，和楼主情况一样）

yangseine · 发表于 2021-5-20 16:50:52

是实际生产过程中发生的人员不足需要非生产人员帮忙的情况吧？
实际上只要能按照岗位操作要求，生产出合格产品，可以；但是体现在供检查的批记录上，那只能是生产人员签字，不可以非生产人员签字，因为生产人员很多岗位有任职资格要求、培训要求。总之不要给自己添麻烦

Andrew晴朗 · 发表于 2021-5-20 17:13:42

肯定可以，但是记录不能签名。