产品注册经理-央企直招

小羊大壮 · 发表于 2021-5-18 19:25:57

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科技创新性企业，注册持有人制度，央企直招，30W/年，五险一金，Base上海张江

职责描述：

1、负责医疗器械产品注册申报工作，制定产品注册计划，管理、优化注册进度，撰写、审核、整理和提交注册申报，跟踪注册审评进度，引领和处理发补事项，顺利取得注册证；

2、配合研发部门的产品设计开发活动，提供注册相关路径及注册合规要求建议与指引；针对拟开展的新研发项目，提供注册评估与建议；

3、负责定期与药监及相关部门保持良好沟通，咨询、协调处理注册过程中出现的问题，确保注册进度；

4、配合产品注册过程中的体系核查相关工作，确保产品顺利完成注册工作；

5、负责产品注册资料及原始文档的整理与管控；

6、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档；

7、负责产品上市后，NMPA要求的跟踪、管理与评估工作；

8、负责相关注册变更、延续注册工作。

任职要求：

1、医疗器械法规、生物、医药、临床等相关专业，专科及以上学历，5年以上医疗器械产品注册相关经验；

2、熟悉产品注册流程和法规、标准要求，擅长医疗器械产品注册文档撰写；

3、有独立完成二三类产品注册经验；

4、性格开朗，具有良好语言表达及沟通能力，富于团队协作精神；

5、善于管理时间，工作有责任心，独立工作能力强，执行力好。

补充内容 (2021-5-19 21:53):
简历投递：yingjue.yang@medlink-scm.com 备注：蒲公英

yaochuang11 · 发表于 2021-5-18 22:19:28

必须顶起来

野风吹北 · 发表于 2021-5-19 08:14:40

这个看起来比较给力啊。

410098450 · 发表于 2021-5-19 08:21:21

顶起来！

悠扬燕云 · 发表于 2021-5-19 08:25:32

很有诱惑力

，注册人的春天

hu275813246 · 发表于 2021-5-19 08:28:00

看着很不错，职责也比较清晰

樱了个桃 · 发表于 2021-5-19 09:13:09

还不够五年经验，加油。

Cold1 · 发表于 2021-5-19 09:14:53

看职责和任职要求，好像主要应对国内的，那这个待遇真的诱惑哈。

80747564 · 发表于 2021-5-19 09:18:35

待遇挺好啊

oО星辰﹏ · 发表于 2021-5-19 09:24:36

注册果然吃香

jbowney · 发表于 2021-5-19 09:41:16

好像没有应聘联系方式及公司一些政策

FantaNick · 发表于 2021-5-19 09:55:36

羡慕QAQ

joshua · 发表于 2021-5-19 09:57:52

上海30W也没那么香了，话说IT基层员工30W，我们要做到经理才有

喔喔哦喔喔哦 · 发表于 2021-5-19 10:04:50

还不够五年经验，加油。

lwxyatai · 发表于 2021-5-19 11:36:48

大企业就是不一样。
我们公司注册证十个以内，每两三年大概做一次新产品，注册专员都不是全职，平常还要兼职做技术文员的工作。因为项目之间的等待期他们觉得你很闲，根本不给你时间好好去学习法规标准什么的。

小羊大壮 · 发表于 2021-5-19 15:08:28

jbowney 发表于 2021-05-19 09:41
好像没有应聘联系方式及公司一些政策

可以私信沟通

jidaifei · 发表于 2021-5-19 15:26:39

然而没联系方式。。。。

晴天骄子 · 发表于 2021-5-19 17:02:00

注册好吃香啊。

小羊大壮 · 发表于 2021-5-19 21:53:00

jidaifei 发表于 2021-5-19 15:26
然而没联系方式。。。。

可以私信沟通

………1 · 发表于 2021-5-19 22:05:57

注册好吃香啊