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[物料管理] 供应商审计一定要看生产过程吗?

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药徒
发表于 2021-5-17 11:50:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位好;
     供应商审计一定要看对方的生产过程吗?我们的一个核心物料供应商,因为我方采购量太小,没有谈判话语权。对方同意现场审计,但现在没有生产。我公司质量团队提出要求对方提供生产时间计划,要在他们正在生产的时候去审计。我们和供应商已经沟通多次,供应商一直告诉我们暂时没有生产计划。沟通一年多了。这种怎么办?中间又引入一家供应商,对方告知他们有大量的库存,也没有近期生产计划。感觉应该是处于生产工艺保密等原因,不想让我们看到。这种怎么办?一定要看生产过程?还是可以类似GMP静态审查,非生产期间,审计现场软硬件也算?
谢谢!
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药徒
发表于 2021-5-17 11:55:29 | 显示全部楼层
没有硬性规定,非得看生产现场。这个就如你所说的,你买的多不多的,他靠你活着,你咋说都行,你爱买不买的,你咋说都不行
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药徒
发表于 2021-5-17 11:57:08 | 显示全部楼层
没有必要一定要看生产过程,看生产现场即可
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-17 11:59:06 | 显示全部楼层
hkj456@tom.com 发表于 2021-5-17 11:55
没有硬性规定,非得看生产现场。这个就如你所说的,你买的多不多的,他靠你活着,你咋说都行,你爱买不买的 ...

谢谢,看来我的理解没错
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药徒
发表于 2021-5-17 11:59:35 | 显示全部楼层
没有哪个法规要求规定一定要审核动态生产过程,而是基于风险进行评估。如果评估需要审核动态生产过程,如果需要就继续沟通喽
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药徒
发表于 2021-5-17 13:32:19 | 显示全部楼层
满足不了公司要求,那就踢出公司合格供应商。
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药徒
发表于 2021-5-17 14:05:59 | 显示全部楼层
吴从武 发表于 2021-5-17 13:32
满足不了公司要求,那就踢出公司合格供应商。

踢出容易,可是从哪里买呢??要是还别的供应商,这个同仁也不会这么苦恼了
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药生
发表于 2021-5-17 14:17:08 | 显示全部楼层
如果真的是保密问题,他们可以现场也不一定给你们看的,同时也可能看不到相关的资料和记录等。
如果不看到真实的现场,你如何确定对方是真实的生产,他们生产能力如何?在管理供应商过程中,确实碰到过。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-17 14:39:37 | 显示全部楼层
吴从武 发表于 2021-5-17 13:32
满足不了公司要求,那就踢出公司合格供应商。

谢谢理解。踢出去然后自己停产吗?制药行业供应商门槛本来就高,很多原料都不是随时能有代替的
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药徒
 楼主| 发表于 2021-5-17 14:50:34 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2021-5-17 14:17
如果真的是保密问题,他们可以现场也不一定给你们看的,同时也可能看不到相关的资料和记录等。
如果不看到 ...

对方同意现场审计,可以随时去看生产现场。但拒绝告知生产计划,在生产期间去看
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药徒
发表于 2021-5-17 14:55:01 | 显示全部楼层
是否需要审计动态生产现场要你们公司自己评估,个人认为没必要必须动态,其实供应商审计目的是为了确定供应商与相关质量要求和商务要求的符合性,以确保供应商根据必要的质量标准持续提供服务。以确认对方能否继续作为你们公司的合格供应商。
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药生
发表于 2021-5-17 15:30:16 | 显示全部楼层
z17446777 发表于 2021-5-17 14:50
对方同意现场审计,可以随时去看生产现场。但拒绝告知生产计划,在生产期间去看

那没关系,不一定是动态生产,又不是你们自己的生产工艺,你能有多少有了解。去审计,主要还是了解对方的生产能力和质量保证能力。为什么一定要动态呢?就算这次你看了动态的。你能观注他们所提供给你物料的生产的动态吗?
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药徒
发表于 2021-5-17 15:33:01 | 显示全部楼层
官方检查都有静态的,这个不要紧。现在原料药供应商话语权本来就大,加上你采购量又小,人不爱搭理你是正常的。
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药徒
发表于 2021-5-17 16:53:48 | 显示全部楼层
现场审计,生产现场似乎都没有要求必须看吧。
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药徒
发表于 2021-5-17 17:21:43 | 显示全部楼层
z17446777 发表于 2021-5-17 14:39
谢谢理解。踢出去然后自己停产吗?制药行业供应商门槛本来就高,很多原料都不是随时能有代替的

只是无耐罢了。我想说的是把这个猴子抛给你们质量团队。
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药神
发表于 2022-7-15 18:18:40 | 显示全部楼层
好资料,学习借鉴
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