蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1536|回复: 9
收起左侧

[确认&验证] 压缩空气现在不用,验证和监控要一直做吗?

[复制链接]
药徒
发表于 2021-5-11 13:55:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
压缩空气建立了,但是现在不用,需要每年验证,每月监控吗?还是启用之前验证合格,使用期间监控就可以呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-5-11 13:56:45 | 显示全部楼层
个人观点,启用之前验证,使用期间定期监测+定期验证

点评

赞同  发表于 2021-5-11 14:10
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-5-11 14:14:27 | 显示全部楼层
短时间内不使用,使用前检测使用点压缩空气。长时间停用那需要验证,个人理解
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-5-11 14:31:47 | 显示全部楼层
大写的Z.123 发表于 2021-5-11 13:56
个人观点,启用之前验证,使用期间定期监测+定期验证

那如果以后启用了,但是中途又不用了,还可以这样吗?等到再次使用前做验证加监控可以吗?还是说启用后就不可以停止监控和验证了?
回复

使用道具 举报

发表于 2021-5-11 14:57:56 来自手机 | 显示全部楼层
我觉得使用后停用的问题要看间隔时间,一来,如果停用时间在下一次周期验证以前,并且,在本个验证周期内,就不用停。如果,停用时间比较长,那可能就需要重新做一下启用验证然后继续进行,跟踪验证和周期验证。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-5-11 15:06:24 | 显示全部楼层
13840917951 发表于 2021-5-11 14:57
我觉得使用后停用的问题要看间隔时间,一来,如果停用时间在下一次周期验证以前,并且,在本个验证周期内, ...

就是说,如果后面听的时间超过一年了,就可以不用做监控和验证,然后等到再次需要使用的时候就开始做就可以了吗?
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-5-11 15:51:47 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

发表于 2021-5-11 16:42:31 来自手机 | 显示全部楼层
我个人是这么认为的哦,比如说我们这个压缩空气系统今年不用,然后保持测定维持效果,和我们来年在使用之前对压缩空气系统进行一次测试和结果的校对,他们之间有多大的区别呢?一般咱们新车间的压空系统一经投入使用,基本很难会出现停机的状态吧,也可能跟着生产计划走。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-5-12 08:30:47 | 显示全部楼层
15019963676 发表于 2021-5-11 14:31
那如果以后启用了,但是中途又不用了,还可以这样吗?等到再次使用前做验证加监控可以吗?还是说启用后就 ...

一样的道理呀,中途停用了,再次启用前验证,使用期间定期监测+定期验证,没说启用后就不能停止监控和验证,只是这样反复使用和停用,验证和监控成本会很高,看你们企业自己评估花这么多钱是否可接受咯
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2021-5-12 08:48:54 | 显示全部楼层
以前不少企业有这个笑话,纯化水系统,也是停用,然后为了验证,每周开半小时。取完样关机。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-30 05:45

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表