关于工艺验证的三批产品全部内包装讨论？

刘玉富 · 发表于 2021-5-7 20:08:12

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固体制剂申报工艺验证的三批产品是否需要全部进行内包装？法规依据？欢迎讨论！

wgx1979 · 发表于 2021-5-7 20:15:19

工艺规程中包含了内包这个工序，所以内包也是工艺的一部分

刘玉富 · 发表于 2021-5-7 20:22:53

wgx1979 发表于 2021-5-7 20:15
工艺规程中包含了内包这个工序，所以内包也是工艺的一部分

工艺验证产品是否可以内包装一部分，用于稳定性相关考察，如批量比较大，200万片/批，是否需要全部进行包装？

wgx1979 · 发表于 2021-5-7 20:46:32

刘玉富发表于 2021-5-7 20:22
工艺验证产品是否可以内包装一部分，用于稳定性相关考察，如批量比较大，200万片/批，是否需要全部进行包 ...

是准备销毁吗，为了省内包装？

liuchaons · 发表于 2021-5-7 22:40:48

模拟包装，用白盒

[药品研发] 关于工艺验证的三批产品全部内包装讨论？