供应商审计

张小赛 · 发表于 2021-5-5 21:13:05

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中药制剂所用辅料和内包材，由于企业用量较小，供应商审计可以不现场审计？如果不现场审计用函查调查问卷的形式，调查问卷需要包含哪些内容，

大地母亲忽悠你 · 发表于 2021-5-6 08:08:22

内包材最好还是去现场审计，非关键辅料可以函审，在供应商管理程序内做好规定就好

charls · 发表于 2021-5-6 08:15:51

国内的关键物料还是得现场审计，除非是国外的企业，在SOP里规定好，用书面审计。

二甲基亚砜 · 发表于 2021-5-6 08:24:42

大地母亲忽悠你发表于 2021-05-06 08:08
内包材最好还是去现场审计，非关键辅料可以函审，在供应商管理程序内做好规定就好

有些供应商你量小，他不会让你审计的！接不接待都无所谓，不差你这一点东西。我就遇到过

大地母亲忽悠你 · 发表于 2021-5-6 08:29:26

二甲基亚砜发表于 2021-5-6 08:24
有些供应商你量小，他不会让你审计的！接不接待都无所谓，不差你这一点东西。我就遇到过

这不是接不接待审计的问题，内包材供应商不现场审计，从风险的角度考虑不去现场看风险还是较大的，从应对检查方面来说，检察员老师会纠结这个地方的

椒陵小小兵 · 发表于 2021-5-6 09:11:54

你的评估逻辑本身就有问题，你考虑的应该是质量风险而不是采购量的问题

a1234567890 · 发表于 2021-5-6 09:20:42

大地母亲忽悠你发表于 2021-5-6 08:29
这不是接不接待审计的问题，内包材供应商不现场审计，从风险的角度考虑不去现场看风险还是较大的，从应对 ...

就是这个接待问题，拒绝你来审计你有啥办法，就是要你换供应商，可是换来换去用量又不会变多，下一家还不是一样，谁不知道内包材供应商要审计，谁不知道风险高，小企业或者小品种太难了。

二甲基亚砜 · 发表于 2021-5-6 09:44:41

大地母亲忽悠你发表于 2021-05-06 08:29
这不是接不接待审计的问题，内包材供应商不现场审计，从风险的角度考虑不去现场看风险还是较大的，从应对检查方面来说，检察员老师会纠结这个地方的

你说的很对。但是供应商不让审计又找不到新的合适供应商应该怎么解决？现在就是头疼这种问题

大地母亲忽悠你 · 发表于 2021-5-6 09:56:51

a1234567890 发表于 2021-5-6 09:20
就是这个接待问题，拒绝你来审计你有啥办法，就是要你换供应商，可是换来换去用量又不会变多，下一家还不 ...

这个实际中确实会存在，我们也有用量少的需要审计的，但当时也通过沟通进行了现场审计，可以压缩审计时间，问题存在确实需要想办法解决，检察员老师不会听咱们说这些困难的。。。。。确实太难了，哈哈

大地母亲忽悠你 · 发表于 2021-5-6 09:57:57

二甲基亚砜发表于 2021-5-6 09:44
你说的很对。但是供应商不让审计又找不到新的合适供应商应该怎么解决？现在就是头疼这种问题

确实存在，哈哈，还是好好沟通吧，让采购的同事去沟通，给供应商画画饼啥的

爱生活 · 发表于 2021-11-4 14:34:46

GMP指南《物料管理系统和质量控制》

[质量保证QA] 供应商审计