生物制品支原体检测

牧童1 · 发表于 2021-4-29 16:57:14

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想问下实验室建立生物制品药典的支原体检测方法，实验室需要达到什么条件，标准菌株如何购买？人间传染的病原微生物名录只收录肺炎支原体，没有口腔支原体，建立二级生物安全实验室可以符合要求吗？另外购买肺炎

支原体（ ATCC 15531株）、口腔支原体（ ATCC 23714株）时，要我们提供资质，这个我们也没有，就比较难处理

mr_rain420 · 发表于 2021-4-29 17:03:32

我们最近也计划采购支原体的菌种，采购这个还需要提供啥资质呀？

东皇太心 · 发表于 2021-4-29 21:55:40

同问，请高手解答

Niki12345 · 发表于 2021-6-10 12:56:46

一般支原体菌株都是从ATCC购买，需要签订协议，建立2级生物安全实验室，政府备案，进出口报备，实验室管控

琳小妞 · 发表于 2022-2-16 16:42:04

老师您好，我们也刚刚需要建立支原体检测，请教一下方法学验证是怎么做的呢？

无往不利 · 发表于 2022-6-30 15:40:38

草田生命株式会社：一家专门针对支原体检测及支原体相关技术服务的公司。针对USP和JP中支原体检测法：直接和间接培养法中订制出专用预制液体培养基及细胞配套解决方案。有需要的朋友可私信我[Respect]

清晨的太阳 · 发表于 2022-7-31 11:19:58

进来看看大佬们的回复

胡皮皮 · 发表于 2022-11-10 10:55:23

无往不利发表于 2022-6-30 15:40
草田生命株式会社：一家专门针对支原体检测及支原体相关技术服务的公司。针对USP和JP中支原体检测法：直接 ...

关于DNA染色法能细聊一下吗

yly5201 · 发表于 2023-3-20 15:37:22

谢谢楼主，学习了！

Jane12345678924 · 发表于 2024-3-29 16:17:49

请教下，后来你们支原体检查实验室设计的什么条件

[2020版药典] 生物制品支原体检测

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