冻干机小门充气滤芯

永恒1234 · 发表于 2021-4-28 19:47:53

冻干机小门充气滤芯有必要进行完整性测试吗，几年更换一次合适。

紫幻剑雷 · 发表于 2021-4-29 08:47:09

风险自控，做好评估控制；自我感觉有必要，这个地方微漏气不管对环境还是产品质量都有一定风险。另外一方面来说，漏气了冻干机从真空上来看很明显，出现此问题一般产品也就报废了，除非在解析干燥后期。

free靓靓 · 发表于 2021-6-10 11:23:46

根据使用频次，建议每年更换，首末次测试。如果想提高风险识别程度，就每季度或每月测试。

thin · 发表于 2021-6-23 15:41:49

有必要做的，如果充气滤芯无效或效果差的话对冻干效果以及产品的影响是不可忽略的；至于更换可以看看冻干机的验证文件有没有指定的周期，如果没有建议根据材质、使用频次、接触物等做好风险评估后再判定更换周期。

一直就这样 · 发表于 2021-9-11 10:50:14

我们是六个月更换一次，每个月一次完整性测试，然后灭菌

小金库 · 发表于 2023-4-23 20:08:34

谢谢分享!

18657833421 · 发表于 2023-9-12 11:37:18

2英寸滤芯吗，我们这边是5批或5批内检测一次，30批次更换

石头12345678926 · 发表于 2023-9-26 15:11:15

小门过滤器必须要做完整性，这个要风险评估，每批做是最好，但你的滤芯安装位置是否符合要求，在A级层流下拆下来做对管道风险较小，在一般区不建议每次都做，拆开会污染管道，小门密封圈泄露会影响洁净区环境及冻干箱无菌

60平方 · 发表于 2023-11-1 16:17:52

必须要做完整性测试，个人建议每个月做一次，至于更换周期需要自行评估

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