空调系统验证纠偏限和警戒限

Babysbreath1 · 发表于 2021-4-26 16:49:58

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前两天公司过现场注册检查，我司做冻干粉针车间空调系统验证没有做警戒限和纠偏限设置，老师提出了缺陷项，我想问一下验证中的悬浮粒子，沉降菌，浮游菌的警戒限和纠偏限应该如何设置呢？统计学需要大量数据才行，我这边每年验证一次，没有几组数据。按照可接受标准的50%和80%设置可以吗？

あ火舞あ · 发表于 2021-4-26 16:53:55

不可以，根据统计学依据来制定警戒限和纠偏限设置，通常是均值±3标准差或者±2标准差

yuansoul · 发表于 2021-4-26 16:55:19

あ火舞あ发表于 2021-4-26 16:53
不可以，根据统计学依据来制定警戒限和纠偏限设置，通常是均值±3标准差或者±2标准差

加油

弄死他们

915_雨 · 发表于 2021-4-26 16:58:25

冻干数据量不够我是不是听错了

北重楼 · 发表于 2021-4-26 17:36:50

あ火舞あ发表于 2021-4-26 16:53
不可以，根据统计学依据来制定警戒限和纠偏限设置，通常是均值±3标准差或者±2标准差

加油

wangfushi · 发表于 2021-4-26 21:57:34

不可重复测试数据，哪来的±三倍标准差？谁告诉你是正态分布的

あ火舞あ · 发表于 2021-4-27 07:54:45

不一定要正态分布才有标准差，空调系统没有数据吗？你们取几个点啊？

Babysbreath1 · 发表于 2021-4-27 09:33:35

あ火舞あ发表于 2021-4-26 16:53
不可以，根据统计学依据来制定警戒限和纠偏限设置，通常是均值±3标准差或者±2标准差

但是验证每年才做一次，18年至今就做了三次空调验证也就三组数据，感觉没啥统计意义啊

Babysbreath1 · 发表于 2021-4-27 09:34:33

915_雨发表于 2021-4-26 16:58
冻干数据量不够我是不是听错了

我这边是空调系统验证，一年才做一次，不是环境日常监测呀

Babysbreath1 · 发表于 2021-4-27 09:35:17

あ火舞あ发表于 2021-4-27 07:54
不一定要正态分布才有标准差，空调系统没有数据吗？你们取几个点啊？

每个房间根据洁净级别和面积大小定的取样点数呀

あ火舞あ · 发表于 2021-4-27 10:33:23

Babysbreath1 发表于 2021-4-27 09:35
每个房间根据洁净级别和面积大小定的取样点数呀

每个房间验证时不是取很多点吗？你根据那个数据来计算啊，制定警戒线啊

あ火舞あ · 发表于 2021-4-27 10:33:45

不是让你通过三批验证数据来弄

あ火舞あ · 发表于 2021-4-27 10:35:15

警戒限和纠偏限设置是根据你过完验证的数据来制定的，你这次制定了，下次可能会发生变化的

あ火舞あ · 发表于 2021-4-27 10:35:59

这个是用来日常检测的，不是让你验证的

あ火舞あ · 发表于 2021-4-27 10:37:12

你验证的目的是制定你日常检测计划里面的警戒限和纠偏限设置，说白了老师检查就是说你验证了没有给后期生产有指导意见，你只是为了验证而验证

ZYY123456 · 发表于 2021-4-27 11:31:51

给你借鉴一下，嘿嘿嘿

915_雨 · 发表于 2021-4-27 13:17:55

Babysbreath1 发表于 2021-4-27 09:34
我这边是空调系统验证，一年才做一次，不是环境日常监测呀

那日常监啥
A级不是在线么

无云007 · 发表于 2021-5-6 10:42:20

空调系统每年验证一次么？有点可怕，日常监测数据也可以进行评估

Serenity · 发表于 2022-1-19 13:20:46

ZYY123456 发表于 2021-4-27 11:31
给你借鉴一下，嘿嘿嘿

根据什么设置的，怎么设置的

小金库 · 发表于 2022-7-12 18:12:42

感谢分享

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