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生产时最后外包贴标签发现型号规格打错了

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药徒
发表于 2021-4-26 10:07:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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外包贴标签得时候没注意型号规格疏忽了,已经黏在上面撕不掉,可以重新打一张贴在原标签后面吗。生产了好几百套了
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大师
发表于 2021-4-26 10:52:23 | 显示全部楼层
上海鋆通 发表于 2021-4-26 10:29
已经灭过菌了,现在在等无菌结果。用电吹风吹会影响无菌效果吗

当然还要区分产品的包装标签,是最小销售单元标签,中标签还是外箱标签,中标签和外箱标签可以不考虑无菌性的要求,最小销售单元标签需要考虑。如果贵司的产品包装是纸塑袋,这种包装袋是有一定的透气性的,要不EO(贵司应该采用的是EO灭菌)气体也无法进入。若采用电吹风进行返工,对产品的无菌性应该是有影响的。如果在确定灭菌确认方案时,考虑过此返工情形的,可直接引用相应的返工或纠正方案。如果在灭菌确认时没有考虑过此情形,建议可以按照电吹风返工进行返工一些,并对返工后产品进行无菌检测,然后确定产品是否放行。此过程的返工方案应得到审批,返工后无菌检测的方案应得到审批。
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发表于 2021-4-26 10:09:56 | 显示全部楼层
不可以...................
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发表于 2021-4-26 10:17:39 | 显示全部楼层
我原来也干过这种事,错的标贴有吹风机吹吹就好撕了
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药徒
发表于 2021-4-26 10:21:05 | 显示全部楼层
最好返工除去后重新粘贴新的
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-26 10:29:23 | 显示全部楼层
已经灭过菌了,现在在等无菌结果。用电吹风吹会影响无菌效果吗
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药徒
发表于 2021-4-26 10:31:26 | 显示全部楼层
只是对外包装操作,对灭菌效果怎么会有影响。
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药徒
发表于 2021-4-26 10:44:37 | 显示全部楼层
灭过菌了不会有影响的,何况本身是加热让胶融化,除非你的产品热敏感会产生杂质
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药徒
发表于 2021-4-26 10:45:12 | 显示全部楼层
可以,但是比较繁琐,不合格评审流程肯定是要走的,纠正 措施肯定要有的,返工流程肯定也是要的,然后还要做好准备,随时给经销商写说明。个人意见仅供参考。
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药生
发表于 2021-4-26 10:48:10 | 显示全部楼层
我会认为自己买到赝品了
不可以重新打一张贴在原标签后面。需要评估后进行返工处理
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药徒
发表于 2021-4-26 10:57:26 | 显示全部楼层
除胶是不可能的,用双层的铜版纸标签纸吧,把错误的撕掉,再打一份对着贴整齐了,跟原版一样。
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药徒
发表于 2021-4-26 11:00:04 | 显示全部楼层
所以标签一定要用那种撕不烂还好撕的,不要省那个钱
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药生
发表于 2021-4-26 11:05:14 | 显示全部楼层
https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/ylqxzhhdf/20190606000001794.html
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司对乙型肝炎病毒表面抗原校准品主动召回
看看迈瑞的处理方式,你们在销售前发现的问题,应该更好解决
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药生
发表于 2021-4-26 11:32:41 | 显示全部楼层
建议不要省事,按正规流程重新来吧            
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药徒
发表于 2021-4-26 13:23:01 | 显示全部楼层
首先不合格评审处理,纠正预防措施,等等一系列流程走一下吧
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药徒
发表于 2021-4-26 14:18:11 | 显示全部楼层
不可以,返工吧
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药徒
发表于 2021-4-26 14:22:24 | 显示全部楼层
返工返工吧
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药徒
发表于 2021-4-26 15:18:43 | 显示全部楼层
该返工时就返工
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发表于 2021-4-26 15:47:18 | 显示全部楼层
需要返工,不可以覆盖
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药徒
发表于 2021-4-26 19:05:14 | 显示全部楼层
评估,返工处理
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