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各有关单位： 在各相关方的共同努力下，2020年版《中国药典》已正式实施。药包材作为药品的重要组成部分，其《中国药典》标准受到药包材及药品的研发、生产、使用、审评和监管各方的广泛关注。为确保相关标准的正确执行和持续改进，国家药典委员会特对《中国药典》药包材标准实行“品种监护人”管理。现将相关事宜通知如下： 一、品种监护人的职责 （一）及时解答《中国药典》药包材标准实验操作方面的咨询，确保标准的正确执行。 （二）收集各方对《中国药典》药包材标准的意见，跟进国内外相关标准的研究进展及行业动态，配合完成标准评估，及时提出标准修订建议。 二、品种监护人的确定 （一）国家药典委员会根据相关标准特点和各单位经验，将2020年版《中国药典》药包材标准逐一落实到负责单位。 （二）各标准负责单位根据工作需要，将每个标准逐一落实到具体负责人，承担“品种监护人”的相应职责。 《中国药典》药包材标准“品种监护人”联系方式见附件。根据品种及监护人的变化情况，将及时公布更新版本。 三、其它事宜 各有关单位在执行《中国药典》药包材标准中，对实验操作有疑问的，可与“品种监护人”联系咨询；对标准有修订意见和建议的，可书面反馈国家药典委员会。 收文单位：国家药典委员会 办公室 地 址：北京市东城区法华南里11号楼 邮 编：100061 国家药典委员会药包材标准工作 联系电话：010－67079620、67079566 联系邮箱：421@chp.org.cn 附件：《中国药典》药包材标准“品种监护人”联系方式 国家药典委员会 2021年4月9日
附件 《中国药典》药包材标准“品种监护人”联系方式
标准名称
附件：  关于实行《中国药典》药包材标准品种监护人管理的通知.pdf
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发表于 2021-4-24 11:00:48
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