纯化水检验记录

燕子12345678966 · 发表于 2021-4-20 14:46:06

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各位老师，纯化水检验记录中注明每一项是否合格，并写了最终结论，那么不写检验报告可以吗？感谢感谢

卡卡123456 · 发表于 2021-4-20 14:58:59

不可以，检验报告和检验记录都是需要保存的记录。不能缺少其中任何一个。

lunmulunmu · 发表于 2021-4-20 15:20:05

公司文件规定一下，纯化水检验结果符合规定，不出检验报告。有一项不符合规定，出检验报告通知制水部门。

lunmulunmu · 发表于 2021-4-20 15:21:30

纯化水出检验报告，最快也是检验之后第6天的事情了。

阳光蒲照 · 发表于 2021-4-20 15:29:51

有记录有报告！记录是保证数据完整性的，报告是给审计或客户检查用的！记录是相对保密性的！

lyluo922 · 发表于 2021-4-20 16:09:54

检验记录是通过按照检验规程记录观察到的现象、试验的数据等信息
检验报告是将记录的信息与质量标准对比，判断是否合格
两者不一样，检验记录比检验报告更具有价值，所以检验报告能够对外发布

紫幻剑雷 · 发表于 2021-4-20 16:10:49

做了就得有记录，检测了就应该有报告！不然只写个结论，中间控制和数据怎么保存留档，你说合格就合格？

lunmulunmu · 发表于 2021-4-21 08:40:02

纯化水质量跟你选择的制备系统有直接关联，后期维护保养当然也重要。一个纯化水检验记录有什么保密的内容呀！符合中国药典就可以了。莫非自己提高合格标准了，我觉得必要性不大吧。

zjh§ · 发表于 2021-4-21 08:55:15

紫幻剑雷发表于 2021-4-20 16:10
做了就得有记录，检测了就应该有报告！不然只写个结论，中间控制和数据怎么保存留档，你说合格就合格？

他说的是要记录不要报告，不是不要记录

zjh§ · 发表于 2021-4-21 08:57:59

谁规定了一定要报告的，产品报告只是给需要的客户的，你纯化水报告是需要给谁吗，纯化水记录可以体现结果我认为就可以了
报告里的内容那些是记录上没有的吗？并没有

风中客1 · 发表于 2021-4-21 09:30:29

二者都属于原始记录，不能缺少

wilsun.Y · 发表于 2021-4-21 09:41:57

谁规定一定要有报告的？

Value1 · 发表于 2021-4-21 11:00:27

要保证记录的完整性

D调小娜 · 发表于 2021-5-18 15:09:13

蹲一个答案，有稽核老师提出可以记录和报告在同一份文件上，但不确定是不是医疗器械GMP也认可这种做法

小孟12 · 发表于 2021-5-18 15:55:27

出具检验报告，方便QA登记电子台账，做年度回顾使用。

清欢度流年 · 发表于 2022-10-3 14:54:32

我觉得纯化水做报告没必要吧

暖阳时光 · 发表于 2023-3-28 13:24:54

学习一下，增长知识