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楼主: 爱伦菲菲
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[生产] 金牌GMP文件生产小组已完成文件一(SMP-PC-0039-00批号管理规程)

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发表于 2012-10-17 08:56:53 | 显示全部楼层
先仔细拜读,然后提下自己的看法
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药徒
发表于 2012-10-17 09:03:27 | 显示全部楼层
提出一点小疑问关于亚批中对于混合后分装成不同规格的两批产品后,仅以分装前批号后面按分装的顺序加英文是否有点乱{:soso_e132:}
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发表于 2012-10-17 13:11:53 | 显示全部楼层
强烈支持!!
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药士
发表于 2012-10-17 15:43:50 | 显示全部楼层
先下载,有时间再仔细看看!
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药生
发表于 2012-10-17 15:55:44 | 显示全部楼层
寒刀 发表于 2012-10-16 15:16
感觉看着怎么有点像产品批号,到底是物料编码管理还是产品批号管理?

标题是物料管理规程。
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发表于 2012-10-17 21:37:25 | 显示全部楼层
怎么是以smp编号的,
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药徒
发表于 2012-10-23 10:36:46 | 显示全部楼层
英文来代表年份,不太直观,看个批号还得去找文件是哪一年的。
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药徒
发表于 2012-10-27 13:35:12 | 显示全部楼层
静夜思雨 发表于 2012-10-17 15:55
标题是物料管理规程。

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发表于 2012-10-28 14:13:49 | 显示全部楼层
虽然对批号管理没有用但还是学习大大
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药徒
发表于 2012-10-29 20:19:11 | 显示全部楼层
好资料,值得看看
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药徒
发表于 2012-10-30 16:19:07 | 显示全部楼层
好东西啊 下载下来学习学习
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药徒
发表于 2012-11-2 09:32:36 | 显示全部楼层
感谢楼主分享!有参考价值!
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发表于 2012-11-8 13:46:27 | 显示全部楼层
很不错的东东
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药徒
发表于 2012-11-11 15:03:26 | 显示全部楼层
文件看到的有些晚啊,一直没什么时间过来看。
首先我要问的是到底是SMP还是SOP呢,说是SMP,你文件名称又是SOP,说是SOP,你有写这是管理文件。内容上通篇都是规定原则,指导操作有些,但是不是具体操作,;说是管理文件,但是又不是很全面。比如批号印制方面就没有提及一点,也没有印制操作方面的内容,到底怎么操作的,又不说。
第二,批的定义划分问题:定义方面,将购进的原辅料、包装材料等划进来也行,但是关于批一般都是说自己的生产的产品的。另外,既然是通用所有的规程的,那么疫苗、冻干方面也没有批号划分原则在里面。
第三,物料分类中没有内包装材料,内包装材料是按照原辅料管理的,应该有它一席之地的。另外按照你的划分原则,化工原料、化学试剂、培养基、鲎试剂是否也应该进行管理呢?
后面的还没细看
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药徒
发表于 2012-11-13 10:22:34 | 显示全部楼层
向楼主学习学习。
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药徒
发表于 2012-11-13 11:14:28 | 显示全部楼层
xxlz谢谢楼主
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发表于 2012-11-14 14:42:09 | 显示全部楼层
下载学习,多谢!
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药徒
发表于 2012-11-14 20:33:26 | 显示全部楼层
学习!O(∩_∩)O谢谢
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发表于 2012-11-16 11:19:37 | 显示全部楼层
先下载,仔细看看
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发表于 2012-11-19 17:30:38 | 显示全部楼层
下完了,学习学习
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