【FDA注册求问】我们提交注册一款Android的App，现在有一些问题（主要是安全风险）

王明路 · 发表于 2021-4-4 15:52:56

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本帖最后由王明路于 2021-4-4 15:54 编辑

我们公司在FDA注册一款APP应用，FDA发来反馈。我想知道这些问题应该怎么回答（可以有偿，可私聊

）
1.一份概述，描述为确保医疗设备软件从源头到设备脱离制造商控制时保持其完整性(例如保持无恶意软件)而实施的控制措施;
2.如何在生产和分销过程中保护设备android应用程序软件免受恶意软件攻击？

想破头也想不出来，有前辈在FDA注册过Android应用吗？

晴天骄子 · 发表于 2021-4-5 09:00:22

搞成单机版，公司内部局域网使用，所有使用的该APP的设备不得链接外网。

31dba9649 · 发表于 2021-4-5 12:44:24

直接Q-submission去问问吧发补咨询会快一些的

冥冥 · 发表于 2021-4-14 09:56:07

刚做好的软件，不建议连接外网，连接外网可能自己的防御系统还没有很强，容易出问题丢东西

[研发注册] 【FDA注册求问】我们提交注册一款Android的App，现在有一些问题（主要是安全风险）