求助大佬！滴眼液共线相关问题

茯苓／／林 · 发表于 2021-4-1 16:00:10

1、BCS分类是什么意思？BCSⅣ类什么意思？

2、“按照OEB4进行评估”OEB4是什么意思？

3、“API：API是高活，目前按照OEB4进行评估”的滴眼液能和其它一般产品共线吗？

13956162016 · 发表于 2021-4-1 16:22:09

BCSH和OEB百度都能直接查到，至于共线，建议不要共了，风险评估和清洁验证做起来挺麻烦，10版GMP生产章节有一条（四）生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品应当使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备；特殊情况下，如采取特别防护措施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过阶段性生产方式共用同一生产设施和设备；

山顶洞人 · 发表于 2021-4-2 09:29:59

高活一出，注定孤老终生。
所以楼上说得对，别共了，只有秋水适合长天

小金库 · 发表于 2023-4-23 19:24:16

非常感谢分享

[小容量] 求助大佬！滴眼液共线相关问题