器械生产日期与生产批号的问题

山海镜花 · 发表于 2021-3-26 10:23:17

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我们公司产品是按照主要原料生产日期定的批号以及一个批次的量，根据订单来制定每个规格量，做批记录时，发现订单的量小于一个批次的量，剩余的量不知道放在哪个规格，经过讨论，后面的量等以后有订单再继续加，那这个生产日期和批号要不要改呢

昕睁 · 发表于 2021-3-26 10:52:33

这样肯定有麻烦，一个批次没有做完怎么能入库出库呢？检测报告怎么出？我建议批次量可以更改，无非的配方投料量的问题

山海镜花 · 发表于 2021-3-26 11:04:36

昕睁发表于 2021-3-26 10:52
这样肯定有麻烦，一个批次没有做完怎么能入库出库呢？检测报告怎么出？我建议批次量可以更改，无非的配方投 ...

因为我们工厂量不大

247845833 · 发表于 2021-3-26 13:36:48

一是看你们时什么医疗器械！一般来说，改批号绝对时不行的！

山海镜花 · 发表于 2021-3-26 14:37:25

本帖最后由山海镜花于 2021-3-26 14:40 编辑

247845833 发表于 2021-3-26 13:36
一是看你们时什么医疗器械！一般来说，改批号绝对时不行的！

都有，主要是我们只有一条线，不同规格的不可能同时生产，批号定一个，那个生产日期是不是要跟着批记录走，下一个规格开始生产时，包装上生产日期是不是也要变

麓杳 · 发表于 2021-3-26 15:42:46

生产日期和批号绝对不能改，但是你可以包装成不同规格啊

yhlzj99 · 发表于 2021-3-26 16:40:30

初始定的批次批号管理制度可能就存在问题，试着调整下，别死约束自己

jshafei · 发表于 2021-3-30 08:15:23

初始定的批次批号管理制度可能就存在问题

dragonich · 发表于 2021-3-30 10:58:45

楼主是做IVD的吗

ne_yrh · 发表于 2021-11-1 13:14:03

一个生产批号，可以生产两周么？
用同一个供应商的原材料，连续生产2周，为一个生产批号，生产日期，只写开始生产的日期。这样有问题么？