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生产过程中一个批的量怎么确定

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药徒
发表于 2021-3-26 09:18:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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刚来一家公司,他们生产一类医疗器械,喜欢做一点发一点,导致我的批记录很混乱,请问有什么解决办法
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药生
发表于 2021-3-26 09:42:02 | 显示全部楼层
先找找体系文件里面有没有对生产批的量作出明确规定,如果没有的话就讨论决定做出规定。

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小厂,混乱,不是体系能解决的。 因为,很可能根本不按体系执行。  详情 回复 发表于 2021-4-26 21:12
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药徒
发表于 2021-3-26 09:22:02 | 显示全部楼层
一看这厂就很乱。如果严格按程序执行,这个问题就迎刃而解了。
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药生
发表于 2021-3-26 10:21:20 | 显示全部楼层
你是什么职位,你的领导的想法和意见是什么?你想改变要得到支持才行,否则这个厂已经混乱了这么厂时间了。你说改,只会更混乱一段时间。然后才能得到改善,
方法其实不难,建立生产批号,每个批次严格划分。每一批都有检验合格证明,发放严格管理。工厂自然会觉得麻烦而对生产的批次进行量化管理。
但是如果生产经理不支持,你们领导也不管。那你怎么做?
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药徒
发表于 2021-3-26 09:38:47 | 显示全部楼层
可以以量或者生产周期来制定
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药徒
发表于 2021-3-26 09:46:15 | 显示全部楼层
zwq8866 发表于 2021-3-26 09:42
先找找体系文件里面有没有对生产批的量作出明确规定,如果没有的话就讨论决定做出规定。

SOP里面一定对批号的制定、划分要有规定,如果没有,要明确下一来,要不然后面更乱了
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药徒
发表于 2021-3-26 09:53:51 | 显示全部楼层
一起看看学习一下
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药徒
发表于 2021-3-26 10:16:17 | 显示全部楼层
根据生产销售使用计划制定吧,也不能想到啥就是啥的
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-26 10:31:24 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2021-3-26 10:21
你是什么职位,你的领导的想法和意见是什么?你想改变要得到支持才行,否则这个厂已经混乱了这么厂时间了。 ...

我是质量总监
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药生
发表于 2021-3-26 13:37:56 | 显示全部楼层
都总监了,你得明确自己的问题属于以下哪一块:
3)程序应当是怎么样的,怎么和当前过程结合。
2)怎么和其他部门战斗,让他们离开舒适区,去执行程序
1)怎么给老板洗脑,让老板支持

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最后一条最重要,老板要支持,老板不支持,啥都是扯淡  详情 回复 发表于 2021-4-26 21:13
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-26 14:39:19 | 显示全部楼层
feignte 发表于 2021-3-26 13:37
都总监了,你得明确自己的问题属于以下哪一块:
3)程序应当是怎么样的,怎么和当前过程结合。
2)怎 ...

太难了 员工们不愿意做,老板嫌麻烦

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先搞定老板,让老板知道不合规的话会带来哪些严重的后果,尽量说的严重些(洗脑),只要搞定老板了下面的工作才好做  发表于 2021-3-26 16:22
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药生
发表于 2021-3-29 09:53:12 | 显示全部楼层
山海镜花 发表于 2021-3-26 14:39
太难了 员工们不愿意做,老板嫌麻烦

你都是总监级别了,这个事情还推不动。那还干啥?老板既然不想改变,你要不就这样干耗着,要不就走人呗。否则你怎么做都是错的。没人会去执行你的想法。
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药徒
发表于 2021-4-7 10:34:10 | 显示全部楼层
有道理,得能 左右前后上下,否则就当救火队 ,做背锅侠
都总监了,你得明确自己的问题属于以下哪一块:
3)程序应当是怎么样的,怎么和当前过程结合。
2)怎么和其他部门战斗,让他们离开舒适区,去执行程序
1)怎么给老板洗脑,让老板支持
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药徒
发表于 2021-4-26 21:12:11 | 显示全部楼层
zwq8866 发表于 2021-3-26 09:42
先找找体系文件里面有没有对生产批的量作出明确规定,如果没有的话就讨论决定做出规定。

小厂,混乱,不是体系能解决的。
因为,很可能根本不按体系执行。

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不按体系执行就给他开个CAPA,让他去整改。  详情 回复 发表于 2021-4-27 09:27
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药徒
发表于 2021-4-26 21:13:11 | 显示全部楼层
feignte 发表于 2021-3-26 13:37
都总监了,你得明确自己的问题属于以下哪一块:
3)程序应当是怎么样的,怎么和当前过程结合。
2)怎 ...

最后一条最重要,老板要支持,老板不支持,啥都是扯淡
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药生
发表于 2021-4-27 09:27:06 | 显示全部楼层
safsaf 发表于 2021-4-26 21:12
小厂,混乱,不是体系能解决的。
因为,很可能根本不按体系执行。

不按体系执行就给他开个CAPA,让他去整改。

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不按体系执行,开CAPA也不会去做,CAPA等于一纸空文  详情 回复 发表于 2021-4-27 11:32
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药徒
发表于 2021-4-27 11:32:51 | 显示全部楼层
zwq8866 发表于 2021-4-27 09:27
不按体系执行就给他开个CAPA,让他去整改。

不按体系执行,开CAPA也不会去做,CAPA等于一纸空文

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你一个质量总监了人家还能不听啊?不听那有弄他的手段啊,制定控制措施,如果不按程序文件执行,那就是质量目标不合格,质量目标完不成就扣绩效,扣绩效就是扣钱,打工人谁会跟钱过不去。你先去把质量目标分解到各个  详情 回复 发表于 2021-4-28 08:57
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药生
发表于 2021-4-28 08:57:04 | 显示全部楼层
safsaf 发表于 2021-4-27 11:32
不按体系执行,开CAPA也不会去做,CAPA等于一纸空文

你一个质量总监了人家还能不听啊?不听那有弄他的手段啊,制定控制措施,如果不按程序文件执行,那就是质量目标不合格,质量目标完不成就扣绩效,扣绩效就是扣钱,打工人谁会跟钱过不去。你先去把质量目标分解到各个部门,上紧箍咒。
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药神
发表于 2023-4-17 20:30:36 | 显示全部楼层
谢谢大家分享。
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