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[生产运营] 关于图纸要求

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发表于 2021-3-22 13:23:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问哪里有关于图纸的法规要求,要求必须有哪些图纸,图纸的内容必须涵盖哪些信息的?
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大师
发表于 2021-3-22 13:33:40 | 显示全部楼层
厂房的所有图纸都要按文件类好好的保存
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药士
发表于 2021-3-22 14:35:03 | 显示全部楼层
GMP第四十五条 应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸。

图纸的管理至少按照以下GMP条款进行:
第一百五十一条 企业应当建立文件管理的操作规程,系统地设计、制定、审核、批准和发放文件。与本规范有关的文件应当经质量管理部门的审核。
第一百五十三条 文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的文件分发、撤销、复制、销毁记录。
第一百五十四条 文件的起草、修订、审核、批准均应当由适当的人员签名并注明日期。
第一百五十五条 文件应当标明题目、种类、目的以及文件编号和版本号。文字应当确切、清晰、易懂,不能模棱两可。
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药徒
发表于 2021-4-28 16:35:48 | 显示全部楼层
classicboy 发表于 2021-3-22 14:35
GMP第四十五条 应当保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸。

图纸的管理至少按照以下GMP ...


谢谢分享,学习一下。
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药神
发表于 2022-7-15 19:55:59 | 显示全部楼层
感谢分享。
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