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[生产设备] 计算机化系统怎么分

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发表于 2021-3-17 16:08:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有没有详细的分类ABC类,自己所了解的都是很模糊。
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药徒
发表于 2021-3-17 16:15:09 | 显示全部楼层
根据ISPE GAMP5,计算机化系统软件分类对照表如下:
1类软件-基础设施软件        是指市场上可以购买的可靠性高的基础软件,包括分层软件和基础设施软件工具两类
3类软件-不可配置软件        软件可以输入并存储运行参数,但不能对软件进行配置以适合业务流程
4类软件-可配置软件        软件提供了标准化的界面和功能,但需要配置预先设定的软件模块,以适应用户的具体业务流程,但软件编码不能更改
5类软件-定制软件        软件的开发是为了满足系统的特殊需要,设计定制程序和编制源代码以使其适用业务流程的软件
不知道是不是你要的

点评

讲真,这种华而不实,不如按照指南, 我们是用户,从使用端来管理分类。  详情 回复 发表于 2021-3-18 08:33
怎么没有2类  详情 回复 发表于 2021-3-18 08:21
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药生
发表于 2021-3-17 16:34:51 | 显示全部楼层
分类的方式多种多样,可以根据企业自己的理解进行分类,也可以参照各种指南GAMP分类,还有按数据的形式进行分类(哪个指南忘了)
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药士
发表于 2021-3-17 20:49:22 | 显示全部楼层
分类的方式多种多样,可以根据企业自己的理解进行分类
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药徒
发表于 2021-3-18 08:21:50 | 显示全部楼层
求主若渴 发表于 2021-3-17 16:15
根据ISPE GAMP5,计算机化系统软件分类对照表如下:
1类软件-基础设施软件        是指市场上可以购买的可靠性高 ...

怎么没有2类
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大师
发表于 2021-3-18 08:33:03 | 显示全部楼层
求主若渴 发表于 2021-3-17 16:15
根据ISPE GAMP5,计算机化系统软件分类对照表如下:
1类软件-基础设施软件        是指市场上可以购买的可靠性高 ...

讲真,这种华而不实,不如按照指南,
我们是用户,从使用端来管理分类。

点评

别人拋一块石头,你回敬他一块大石头  详情 回复 发表于 2021-3-22 22:03
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药徒
发表于 2021-3-18 09:10:57 | 显示全部楼层

在ISPE GAMP5中 2类取消了
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药生
发表于 2021-3-19 10:28:09 | 显示全部楼层
可以参考ISPE GAMP5,计算机化系统分为1/3/4/5四类。具体计算计划系统的管理应对其权限、数据类型、备份、审计追踪等方面进行分类管理。如果有详细需要了解的可以再说
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药徒
发表于 2021-3-22 22:03:19 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2021-3-18 08:33
讲真,这种华而不实,不如按照指南,
我们是用户,从使用端来管理分类。

别人拋一块石头,你回敬他一块大石头
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