如何确定三类医疗器械，eg. 凝胶的临床植入剂量？

三只狗俩只猫 · 发表于 2021-3-17 10:51:44

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三类植入医疗器械，例如凝胶类产品，需要通过临床剂量去计算亚慢毒实验剂量，这个临床剂量是怎么确定的呢？

guigui1957 · 发表于 2021-3-17 15:37:49

知识盲区，马克一下，等大佬解答。

樱了个桃 · 发表于 2021-3-17 16:00:40

可以咨询检验机构

fromzjg · 发表于 2021-3-17 16:15:30

这。。。同样盲区。。。你百度临床处方剂量计算

ch55839514 · 发表于 2021-3-18 09:16:00

没有相关标准吗？

论马非马 · 发表于 2022-12-13 17:28:53

请问楼主知道如何确定植入剂量了吗

三只狗俩只猫 · 发表于 2023-1-29 09:14:25

苏荀子发表于 2022-12-13 17:28
请问楼主知道如何确定植入剂量了吗

这个剂量只能问一下出临床方案的部门，我看好多大概都是10ml最多

奇画生 · 发表于 2023-7-9 09:32:10

同二楼，求解答，学习中。

伍六七1 · 发表于 2024-8-31 11:15:08

按据临床使用剂量，验证该用量下的安全性，安全性剂量可通过亚慢推算，换算公式参照人体动物换算公式