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[验证管理] 液氮罐验证

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药徒
发表于 2021-3-7 14:55:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教一下各位,非气相液氮罐初次验证做了液氮液位下降速率的确认。定了个再验证周期,再验证时没有备用液氮罐,罐内的物品无法转移,再验证回顾日常过程液位监测数据进行分析是否可以被接受
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宗师
发表于 2021-3-7 15:24:22 | 显示全部楼层
我觉得你是不是理解错了呢?
储存物料的液氮罐,除了首次的IOPQ之外,还需要进行周期性再确认,和持续性确认工作。
但是为什么要让液氮挥发完呢,我觉得你只需要确认温度、液氮液位和报警装置的灵敏性就可以,完全是在有液氮的情况下做的。
要是涉及物料转移事宜,那你还要对新转入的液氮罐进行性能确认,符合要求才能转入,何必多此一举呢?

个人建议,仅供参考!

点评

谢谢解答。 我的理解,物品如果三浸在液氮内可以不用确认温度,气相的就需要。首次验证做了液位下降速率是为了日常补液氮提供一个依据,日常使用过程定期有液位监测。再验证除了报警装置灵敏性外,想对日常监测的数  详情 回复 发表于 2021-3-8 13:35
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发表于 2021-3-8 09:02:09 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2021-3-7 15:24
我觉得你是不是理解错了呢?
储存物料的液氮罐,除了首次的IOPQ之外,还需要进行周期性再确认,和持续性确 ...

我觉得你说的在理。
因为我们使用的时候,需求是根本因素温度,所以需要确认的是温度,而不是载体
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药徒
发表于 2021-3-8 09:28:44 | 显示全部楼层
验证只验证设备性能啊,物料最多影响验证性能的方式不是内容
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-8 13:35:01 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2021-3-7 15:24
我觉得你是不是理解错了呢?
储存物料的液氮罐,除了首次的IOPQ之外,还需要进行周期性再确认,和持续性确 ...

谢谢解答。
我的理解,物品如果三浸在液氮内可以不用确认温度,气相的就需要。首次验证做了液位下降速率是为了日常补液氮提供一个依据,日常使用过程定期有液位监测。再验证除了报警装置灵敏性外,想对日常监测的数据进行回顾,分析设备性能下降情况。
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药神
发表于 2022-7-10 10:25:08 | 显示全部楼层
感谢分享。
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发表于 2022-7-20 17:49:40 | 显示全部楼层
你们公司非气相液氮罐首次验证,做了哪些项目呢?

点评

液相的主要是设备类型,有的简单的只是个罐子,做下安装、运行,做下泄漏率测试。有些高端带数显报警功能什么的就要做报警功能,探头校准状态的检查什么的。我们做的简单,非气相的  详情 回复 发表于 2022-7-22 09:49
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-22 09:49:03 | 显示全部楼层
李显显 发表于 2022-7-20 17:49
你们公司非气相液氮罐首次验证,做了哪些项目呢?

液相的主要是设备类型,有的简单的只是个罐子,做下安装、运行,做下泄漏率测试。有些高端带数显报警功能什么的就要做报警功能,探头校准状态的检查什么的。我们做的简单,非气相的
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药生
发表于 2023-4-23 22:04:21 | 显示全部楼层
学习学习               
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药徒
发表于 2023-7-27 09:23:19 | 显示全部楼层
心晔阳光 发表于 2022-7-22 09:49
液相的主要是设备类型,有的简单的只是个罐子,做下安装、运行,做下泄漏率测试。有些高端带数显报警功能 ...

非气相的都需要做哪些呀
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