【求助】关于”室温“，老鸟被较真儿的小菜鸟难住了！

sanidal369 · 发表于 2021-3-9 09:20:30

给小鸟点赞~

游小发蜗牛牵我 · 发表于 2021-3-9 09:31:48

晴天骄子发表于 2021-3-8 13:27
一般化药很少有这样的情况，生物制品比如胰岛素，比如有些活菌产品，温度过低就失活了。

学习了，谢谢！

三方验证绿水 · 发表于 2021-3-9 14:55:08

没有规定的写室温？自己找事做，要做就做好

负红颜 · 发表于 2021-3-9 15:56:29

先走偏差，回头再拔毛处理。

南太平洋 · 发表于 2021-3-9 16:09:50

类似问题在东北应该比较多

mr_rain420 · 发表于 2021-3-10 08:08:18

这个有点较真了，这好比一些凝固点比较高的液体，比如DMSO、冰醋酸，外观一般都是无色澄清液体，不能因为它凝固了，就拒收了。

灰色地带 · 发表于 2021-3-10 08:25:22

将敏感词汇换成其他词汇

wanghui2179 · 发表于 2021-3-10 08:48:45

这个问题我们也遇到过，把没有规定温度的，在文件中规定温度范围就行了，再者，有国外的供应商，一定要按照中国药典的室温定义吗？各国标准也不一样的

广炅Dreamer · 发表于 2021-3-10 09:20:29

本帖最后由广炅Dreamer 于 2021-3-10 09:35 编辑

国外供应商的桶签上分有“贮藏温度：2-8℃”，“可接受运输条件为30℃以下密封”。商家做得不错。
对于从国内供应商采购的物料，有厂家稳定性数据的，做好评估按照厂家要求运输，对于没有规定的统一写成“室温”。你司这一规定有点哈哈。只是为了一种方便，必要时人为操作。因为你所讲的物料可能多样性，即使只有化学原料也是相当复杂的。世上没有万能公式，否则专业知识没有什么用。不同的原料真实的可接受的保质贮运条件可能相差很远，即使商家做的规定也不及真正懂得此原料性质的人。对你司所有原料一一规定相应的保质条件是必须的。而且条件应是科学，内部有解释的，有培训的。
前两天有个QC问了一个相近的问题，说他司的药品过了保质期不能用，应该抛弃。我当时半开玩笑地说，你司盐罐生蛆了啊。
品质部不懂质量是不专业的，有空内部多培训，招工招专业的。

广炅Dreamer · 发表于 2021-3-10 09:31:15

本帖最后由广炅Dreamer 于 2021-3-10 09:32 编辑

我悲哀地看到很多公司化验室规定了所有试剂保质其为三个月，二个月，一个月等等文件，同样也看到了悲哀的国家一些试剂规定。管理一刀切确实方便、痛快。但浪费和阳奉阴违也是有目共睹的。
专业不值钱，是对这一现实现象的最好总结吧。

粉剂or预混剂 · 发表于 2021-3-10 19:49:31

南北方差距大，造成的室温或者常温差距不是一般大啊

gavinzhuwuxi · 发表于 2021-3-13 15:54:21

不错的质量意识，给他点赞

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jshafei · 发表于 2021-3-13 16:13:31

小菜鸟很好

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