灭菌设备验证的问题

TKCAIZHIXIA · 发表于 2021-3-4 14:44:54

cxj0205 发表于 2021-3-4 12:53
这个不行，做无菌肯定灭菌的，且会多次（至少三次吧），会有影响的（材质变化、变形等等），毕竟生产时肯 ...

嗯，好的

LingerHsl · 发表于 2021-3-4 15:15:56

首先你用于生产的这个设备肯定是需要验证的，至于时间合理化安排就可以

樱花草1234 · 发表于 2021-3-5 17:35:58

学习下·················

lyluo922 · 发表于 2021-3-11 14:54:57

1、把新买的设备留给其他部门使用，生产还是沿用旧的灭菌设备，这样就可以保持一致性了
2、只要你的待灭菌产品适合湿热灭菌，在相同灭菌参数下都能达到相同的无菌保证水平SAL，只要协调好，哪个部门都可以使用灭菌设备，需要做好记录
3、新设备使用前还是要验证的

TKCAIZHIXIA · 发表于 2021-3-11 16:45:34

lyluo922 发表于 2021-3-11 14:54
1、把新买的设备留给其他部门使用，生产还是沿用旧的灭菌设备，这样就可以保持一致性了
2、只要你的待灭菌 ...

好的，谢谢了！

小金库 · 发表于 2023-4-17 19:10:46

谢谢分享