请教，现在中成药还能委托贴牌生产吗？

monica2019

如题。请教，现在中成药还能委托贴牌代加工吗？还有合规合法的操作方法吗？

monica2019

顶

classicboy

你指的就是委托生产吧。可以啊，看看CDE的《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》中变更生产地址进行吧。

wgx1979

可以啊，现在不是有MAH制了吗

Z語咛砬

这个好不专业啊   你是上市许可持有人可以委托生产企业进行生产的

mario007

大外行，我们叫委托生产，当然能，你有证就能生产，所以现在证贵了。

monica2019

是有MAH制了，但是我们不是上市持有人仅我们公司商标贴牌也是不合规的吧。老板是想自己做一些中成药经典方，然后让厂家贴我们公司的牌子。是不是可以找有资质的上市持有人生产，授权我们的商标专利给他们使用，他们生产后在包装上加上我们公司的商标名称、公司名称。那么这些商标、说明书是不是还要当地药监备案或者还有什么其他特殊的要求？

monica2019

我们是要做中成药哈。因为我以前没这么操作过，不知道是否可行。

yuansoul

classicboy 发表于 2021-2-22 13:08
你指的就是委托生产吧。可以啊，看看CDE的《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则（试行）》中变更生产 ...

你太讨厌了ba


人家说中药

yuansoul

monica2019 发表于 2021-2-22 13:45
我们是要做中成药哈。因为我以前没这么操作过，不知道是否可行。

现在执行 持有人制度管理， 当然还是委托生产，但是 谁拿着文号，谁全面负责。生产人，不做最终负责主体

monica2019

yuansoul 发表于 2021-2-22 13:50
现在执行 持有人制度管理， 当然还是委托生产，但是 谁拿着文号，谁全面负责。生产人，不做最终负责主体

嗯，因为我们不是上市持有人也没有生产资质。所以如果要操作，是不是可以找上市持有人授权然后委托有资质的企业生产，同时授权我们的商标专利给上市持有人使用，这样生产后在成品包装上加上我们公司的商标名称、公司名称等。是否可行？

yuansoul

monica2019 发表于 2021-2-22 14:03
嗯，因为我们不是上市持有人也没有生产资质。所以如果要操作，是不是可以找上市持有人授权然后委托有资质 ...

你就说 自己是 皮包公司 转 销售 差价就行了


你这种情况，现在 按 公司股份制管理。商标 授权使用这个事情，药监局不管。

一地金

monica2019 发表于 2021-2-22 13:41
是有MAH制了，但是我们不是上市持有人仅我们公司商标贴牌也是不合规的吧。老板是想自己做一些中成药经典方 ...

你说的情况是药品批号是别人的 什么都是别人的 只是包装上用你们的商标（生产厂家还是写别人），你们卖产品，是这个意思吧？

一地金

产品甲，我们自己的产品，也自己生产卖。还给修正贴牌，除了包装不一样，其它都一样，生产厂家、售后都是我们。我们自己的产品自己销售，修正的包装产品，放行后修正负责卖。

wsx

可以的。但是你们需要申请药品生产许可证。

小小叮当1

可以这样操作， 相当于对方生产。你授权商标，生产的商品自己公司负责销售。

monica2019

yuansoul 发表于 2021-2-22 14:10
你就说 自己是 皮包公司 转 销售 差价就行了

嗯，我们就是销售公司，只做销售。产品设计和销售，生产我们不做。

monica2019

一地金 发表于 2021-2-22 14:28
产品甲，我们自己的产品，也自己生产卖。还给修正贴牌，除了包装不一样，其它都一样，生产厂家、售后都是我 ...

嗯，我们就是销售公司，只做销售。负责产品设计和销售，上市持有人没有、生产我们不做也没有生产许可证。或单纯就做销售公司来操作应该可行。

monica2019

小小叮当1 发表于 2021-2-22 15:42
可以这样操作， 相当于对方生产。你授权商标，生产的商品自己公司负责销售。

我们就是这样想的，但是没操作过，要提前规避一些风险。

monica2019

wsx 发表于 2021-2-22 14:37
可以的。但是你们需要申请药品生产许可证。

我们一定要申请生产许可证吗？是否可以只做销售公司处理。