CAPA关闭时间能否在行动计划完成时间之后

滩抓水母 · 发表于 2021-2-5 21:32:29

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CAPA的行动项的完成时限为2月5日，在2月5日当天完成后，需要找领导审核批准，但领导当天不在公司，可以在2月6日再进行关闭吗？

jhf1006 · 发表于 2021-2-5 21:50:13

若2月5日是你们偏差关闭规定的最后时限，2月6日签字就应该有说明。
若2月5日只是纠正措施完成时限，领导确认的是这个完成的纠正措施，可以2月6日签字。

一地金 · 发表于 2021-2-6 08:02:45

同意上面的说法

wsx · 发表于 2021-2-6 08:15:50

总之，不能在前。

滩抓水母 · 发表于 2021-2-6 10:54:02

jhf1006 发表于 2021-2-5 21:50
若2月5日是你们偏差关闭规定的最后时限，2月6日签字就应该有说明。
若2月5日只是纠正措施完成时限，领导确 ...

偏差关闭规定会有时限要求吗？2月5日是纠正措施完成时限

滩抓水母 · 发表于 2021-2-6 10:55:40

wsx 发表于 2021-2-6 08:15
总之，不能在前。

正常情况下都是在纠正、预防措施完成的当天关闭

水云深浪 · 发表于 2021-2-6 11:19:00

通常要求当天批准，也就是批准应该是CAPA的一部分，潜在领导觉得措施不合适，还需要做其他措施的可能。遇到楼主这种情况，可以考虑邮件或电话口头批准，然后写一份备忘录记录一下，附在签字页后面，等领导回来批准这份备忘。

novacyl277 · 发表于 2021-2-7 07:51:22

难道一个领导不在了，天就塌了？部门工作就瘫痪了？没有程序规定如何授权签字吗？

蓝雨~ · 发表于 2021-2-7 08:58:43

可以电子审批，然后回来后纸质记录再签名，写个备注，不认为超期

leunglongago · 发表于 2021-2-7 21:00:05

不算超期，但要写个备注

小一白 · 发表于 2021-2-8 12:35:46

CAPA是做完有效性核查才关闭吗？还是完成了就关闭？

岚中漫步 · 发表于 2021-3-31 14:35:45

当成品非无菌药品准备放行，质量受权人不在公司，企业又无质量转授权人，你也先放行，待质量受权人回来时再补签成品审核放行单，这样做对不对呀？

花开花落01 · 发表于 2021-4-21 10:23:08

这个是问题吗

along9833 · 发表于 2022-1-16 18:03:18

岚中漫步发表于 2021-3-31 14:35
当成品非无菌药品准备放行，质量受权人不在公司，企业又无质量转授权人，你也先放行，待质量受权人回来时再 ...

这对质量授权人就是坑，如果是其他，那就还好。

mengl17 · 发表于 2022-1-21 21:24:58

QTS系统不完成批准就还是批准中的状态，不会显示关闭的，如果到调查时限没批准要发中期报告的。从流程上来说领导审批是调查的一部分，没批准前不可以关闭，虽然不太可能，但也要考虑到领导不批准的情况。

[质量保证QA] CAPA关闭时间能否在行动计划完成时间之后