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乙醇提取后回收浓缩重复利用 的验证考察点有哪些?

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药徒
发表于 2021-2-2 10:15:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近车间想把乙醇提取浓缩后回收的乙醇重新用于乙醇提取,请问这部分的验证要怎么做呢?是只需要检测回收的乙醇按照质量标准检测结果合格就行呢,还是也要考察利用回收的乙醇提取的产品的质量?求教
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药仙
发表于 2021-2-2 11:53:17 | 显示全部楼层
你至少要让气相上的图说得过去。
然后考虑杂质富集、乙醇纯度,进而考虑已提取产品的质量状态(指标、杂质、稳定性),还要有套用的具体参数、批数等等要求。

别问我为啥知道,我在药品VIP群学的。有个话题讨论到这个。
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药生
发表于 2021-2-2 10:23:51 | 显示全部楼层
如果用于同产品的提纯把资料记录那些做透还是可以的,还是要考虑多次提纯后乙醇是否有其他杂质。要知道乙醇药典标准是没有检查产品的杂质的。这个才是要考虑的问题,会不会多次提纯后提取物杂质富集在产品里
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药徒
 楼主| 发表于 2021-2-2 10:32:02 | 显示全部楼层
yappyou 发表于 2021-2-2 10:23
如果用于同产品的提纯把资料记录那些做透还是可以的,还是要考虑多次提纯后乙醇是否有其他杂质。要知道乙醇 ...

非常感谢。
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药徒
发表于 2021-2-2 10:56:53 | 显示全部楼层
这是个大工程啊,溶剂回收侧重点永远在杂质啊,原有杂质是不是保持可接受水平,会不会引入新的杂质,这个工作量是巨大的。
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大师
发表于 2021-2-2 11:30:54 | 显示全部楼层
很难的     
如果是中药     先天就不足
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药生
发表于 2021-2-2 16:03:42 | 显示全部楼层
对回收乙醇进行检测,如果能达到质量标准可以使用,关键质量标准是如何定,纯度,透明度,杂质等。
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发表于 2021-4-16 22:20:52 来自手机 | 显示全部楼层
高价回收废乙醇,有需要联系大哥15533765638 上门服务
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药徒
发表于 2021-4-22 18:41:39 | 显示全部楼层
个人觉得前面都有提到的,如果要再次使用,一般是用酒精回收器通过精馏,一个品种用一个专门的储罐,就比较可控了,直接用很难的。也可以做些相关验证,是否可行。
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药徒
发表于 2021-11-1 13:59:19 | 显示全部楼层
还有更好的办法吗
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